Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliche Infusion von Dexamethason plus Tramadol als Zusatz zu Morphin-PCA nach abdominaler Hysterektomie (DTMPCA)

17. April 2008 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Intravenöse kontinuierliche Infusion von Dexamethason plus Tramadol in Kombination mit Standardmorphin Patientenkontrollierte Analgesie nach totaler abdominaler Hysterektomie

Dexamethason wurde als Antiemetikum nach Operationen anerkannt, und die Kombination aus Dexamethason und Tramadol blieb in Lösung bis zu 5 Tage stabil. Außerdem i.v. Die Basalinfusion von Tramadol ist eine zertifizierte Technik in der postoperativen Schmerzbehandlung. Wir beabsichtigten, dass die kombinierte Verabreichung von Dexamethason und Tramadol zusätzlich zu i.v. Morphin ist ein wirksames Mittel zur Behandlung postoperativer Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA körperlicher Status I-II
  2. Chinesisch
  3. 19-64 Jahre
  4. Uterusmyom

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Opioide, eine Geschichte der Verwendung von zentral wirkenden Medikamenten jeglicher Art, Aufzeichnungen über chronische Schmerzen und psychiatrische Erkrankungen.
  2. Teilnehmer jünger als 18 Jahre, älter als 65 Jahre oder Schwangerschaft wurde ausgeschlossen.
  3. Da signifikante Veränderungen der Vitalfunktionen die Wahrnehmung von Schmerzen und Empfindungen beeinträchtigen können, sollten Abweichungen dieser Aufzeichnungen von über 20 % von den Ausgangswerten oder unter 92 % von SpO2 unter 20–40 % Nasensondensauerstoff zu irgendeinem Zeitpunkt von der Messung ausgeschlossen werden lernen.
  4. Diejenigen, die nicht bereit waren oder konnten, das ganze Studium zu keinem Zeitpunkt zu beenden.
  5. Jeder Patient, der einen kämpferischen oder inkohärenten Zustand der PCA-Analgesie aufwies, wurde von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Kochsalzlösung mit dem gleichen Volumen wurde der Tramadol-Infusion in Kombination mit Morphin-PCA hinzugefügt.
Sonstiges: 0,9 % Kochsalzlösung
Kochsalzlösung, im gleichen Volumen von 2 ml
Aktiver Komparator: 2
Dexamethason 10 mg in 2 ml hinzugefügt zu Tramadol-Infusion als Zusatz zu Morphin-PCA.
Arzneimittel: Dexamethason-Natriumphosphat-Injektion
Dexamethason, 10 mg, kontinuierlich infundiert bis zu 48 Stunden nach Operationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes
Zeitfenster: 0-48h nach Operationen
0-48h nach Operationen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erste Anforderung an Morphin; Gesamtmorphinverbrauch; VAS-Sedierung; VAS-Zufriedenheit; Nebenwirkungen; Gesamtzustand der Patienten;
Zeitfenster: 0-48h nach Operationen
0-48h nach Operationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Mitarbeiter

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren