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Perfusion continue de dexaméthasone plus tramadol en complément de la morphine PCA après une hystérectomie abdominale (DTMPCA)

17 avril 2008 mis à jour par: Nanjing Medical University

Perfusion intraveineuse continue de dexaméthasone plus tramadol combiné à de la morphine standard Analgésie contrôlée par le patient après une hystérectomie abdominale totale

La dexaméthasone a été reconnue comme agent antiémétique après des interventions chirurgicales, et l'association de dexaméthasone et de tramadol est restée stable en solution jusqu'à 5 jours. De plus, i.v. L'infusion basale de tramadol est une technique certifiée de gestion de la douleur postopératoire. Nous avons proposé que l'administration combinée de dexaméthasone et de tramadol en complément à i.v. la morphine est un moyen efficace de traiter la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique ASA I-II
  2. Chinois
  3. 19-64 ans
  4. Myome de l'utérus

Critère d'exclusion:

  1. Allergie aux opioïdes, antécédents d'utilisation de médicaments à action centrale de toute sorte, dossiers de douleurs chroniques et de maladies psychiatriques.
  2. Les participants de moins de 18 ans, de plus de 65 ans ou de grossesse ont été éliminés.
  3. En raison des changements importants dans les signes vitaux susceptibles d'affecter la cognition de la douleur et celle de la sensation, une variation supérieure à 20 % de ces enregistrements par rapport aux lignes de base ou inférieure à 92 % de SpO2 sous 20 à 40 % d'oxygène par sonde nasale à tout moment doit être exclue de la étude.
  4. Ceux qui ne voulaient pas ou ne pouvaient pas terminer toute l'étude à tout moment.
  5. Tout patient présentant un état combatif ou incohérent d'analgésie PCA serait exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
Solution saline avec le même volume ajoutée à la perfusion de tramadol associée à la morphine PCA.
Autre: 0,9 % de solution saline
Solution saline, dans le même volume de 2 mL
Comparateur actif: 2
Dexaméthasone 10 mg dans 2 mL ajoutés à une perfusion de tramadol en complément de la morphine PCA.
Médicament: Injection de phosphate de sodium de dexaméthasone
Dexaméthasone, 10 mg, perfusée en continu jusqu'à 48h après les chirurgies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: 0-48h après les chirurgies
0-48h après les chirurgies

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Première exigence de morphine; Consommation totale de morphine ; Sédation VAS ; SAV satisfaction ; Effets secondaires; État général des patients ;
Délai: 0-48h après les chirurgies
0-48h après les chirurgies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Collaborateurs

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2007

Première publication (Estimation)

28 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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