Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion af Dexamethason Plus Tramadol som supplement til morfin PCA efter abdominal hysterektomi (DTMPCA)

17. april 2008 opdateret af: Nanjing Medical University

Intravenøs kontinuerlig infusion af dexamethason plus tramadol kombineret med standard morfin patientkontrolleret analgesi efter total abdominal hysterektomi

Dexamethason er blevet anerkendt som et antiemetisk middel efter operationer, og kombinationen af ​​dexamethason og tramadol forblev stabil i opløsning i op til 5 dage. Derudover er i.v. basal infusion af tramadol er en certificeret teknik til postoperativ smertebehandling. Vi havde til hensigt, at kombineret administration af dexamethason og tramadol som supplement til i.v. morfin er en effektiv måde at behandle postoperative smerter på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. kinesisk
  3. 19-64 år
  4. Uterus myom

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for opioider, en historie med brug af centralt virkende lægemidler af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.
  2. Deltagere yngre end 18 år, ældre end 65 år eller graviditet blev elimineret.
  3. På grund af de betydelige ændringer i vitale tegn kan påvirke erkendelsen af ​​smerte og sansning, bør over 20 % variation af disse registreringer fra basislinjerne eller under 92 % af SpO2 under 20-40 % ilt i næsesonden til enhver tid udelukkes fra undersøgelse.
  4. Dem, der ikke var villige til eller kunne afslutte hele studiet på noget tidspunkt.
  5. Enhver patient, der udviste en bekæmpende eller usammenhængende tilstand af PCA-analgesi, ville blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltopløsning med samme volumen tilsat tramadolinfusion kombineret med morfin PCA.
Andet: 0,9% saltvand
Saltvand, i samme volumen på 2mL
Aktiv komparator: 2
Dexamethason 10mg i 2mL tilsat tramadolinfusion som supplement til morfin PCA.
Medicin: Dexamethason natriumfosfat injektion
Dexamethason, 10 mg, kontinuerligt infunderet op til 48 timer efter operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) af smerte
Tidsramme: 0-48 timer efter operationer
0-48 timer efter operationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første krav til morfin; Samlet morfinforbrug; VAS sedation; VAS tilfredshed; Bivirkninger; Overordnede forhold for patienter;
Tidsramme: 0-48 timer efter operationer
0-48 timer efter operationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2007

Først opslået (Skøn)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med 0,9% saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner