Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva Dexamethasone Plus Tramadol -lisäaineen infuusio morfiini PCA:han vatsan kohdunpoiston jälkeen (DTMPCA)

torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Nanjing Medical University

Suonensisäinen jatkuva Dexamethasone Plus Tramadol -infuusio yhdistettynä tavalliseen morfiiniin potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

Deksametasoni on tunnustettu antiemeettiseksi lääkkeeksi leikkausten jälkeen, ja deksametasonin ja tramadolin yhdistelmä pysyi stabiilina liuoksessa jopa 5 päivää. Lisäksi i.v. tramadolin perusinfuusio on sertifioitu tekniikka postoperatiivisen kivun hallintaan. Tarkoituksenamme oli, että deksametasonin ja tramadolin yhdistetty anto i.v. morfiini on tehokas tapa hoitaa postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-II
  2. Kiinalainen
  3. 19-64 v
  4. Kohdun myooma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet.
  2. Alle 18-vuotiaat, yli 65-vuotiaat tai raskaana olevat osallistujat eliminoitiin.
  3. Koska elintoimintojen merkittävät muutokset voivat vaikuttaa kivun ja aistituntemukseen, yli 20 %:n vaihtelu näistä tietueista lähtötasoista tai alle 92 % SpO2:sta alle 20-40 %:n nenäletkun happipitoisuuden milloin tahansa tulee jättää pois. opiskella.
  4. Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa.
  5. Kaikki potilaat, joilla oli kamppaileva tai epäyhtenäinen PCA-kivunlievitystila, suljettaisiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Sama tilavuus suolaliuosta lisättiin tramadoli-infuusioon yhdistettynä morfiini PCA:han.
Muut: 0,9 % suolaliuosta
Suolaliuos, samassa tilavuudessa 2 ml
Active Comparator: 2
Deksametasoni 10 mg 2 ml:ssa lisättynä tramadoli-infuusioon morfiinin PCA:n lisänä.
Lääke: Deksametasoninatriumfosfaatti-injektio
Deksametasoni, 10 mg, jatkuvasti infusoituna 48 tunnin ajan leikkausten jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 0-48h leikkauksen jälkeen
0-48h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen morfiinin tarve; Morfiinin kokonaiskulutus; VAS-sedaatio; VAS tyytyväisyys; Sivuvaikutukset; Potilaiden yleistilat;
Aikaikkuna: 0-48h leikkauksen jälkeen
0-48h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset 0,9 % suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa