Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon av deksametason pluss tramadol tillegg til morfin PCA etter abdominal hysterektomi (DTMPCA)

17. april 2008 oppdatert av: Nanjing Medical University

Intravenøs kontinuerlig infusjon av deksametason pluss tramadol kombinert med standard morfin pasientkontrollert analgesi etter total abdominal hysterektomi

Deksametason har blitt anerkjent som et antiemetisk middel etter operasjoner, og kombinasjonen av deksametason og tramadol forble stabil i oppløsning i opptil 5 dager. I tillegg er i.v. basal infusjon av tramadol er en sertifisert teknikk innen postoperativ smertebehandling. Vi ønsket at kombinert administrering av deksametason og tramadol tillegg til i.v. morfin er en effektiv måte å behandle postoperativ smerte på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. kinesisk
  3. 19-64 år
  4. Uterus myom

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot opioider, en historie med bruk av sentralt virkende medikamenter av noe slag, kroniske smerter og psykiatriske sykdommer.
  2. Deltakere yngre enn 18 år, eldre enn 65 år eller graviditet ble eliminert.
  3. På grunn av betydelige endringer i vitale tegn kan påvirke erkjennelsen av smerte og følelsen, bør over 20 % variasjon av disse registreringene fra basislinjene eller under 92 % av SpO2 under 20–40 % oksygen i neseslange til enhver tid utelukkes fra studere.
  4. De som ikke var villige til eller ikke kunne fullføre hele studiet når som helst.
  5. Enhver pasient som viste en stridbar eller usammenhengende tilstand av PCA-analgesi vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltvann med samme volum tilsatt tramadolinfusjon kombinert med morfin PCA.
Annen: 0,9 % saltvann
Saltvann, i samme volum på 2mL
Aktiv komparator: 2
Deksametason 10 mg i 2 ml tilsatt tramadol-infusjon i tillegg til morfin PCA.
Legemiddel: Deksametasonnatriumfosfatinjeksjon
Deksametason, 10 mg, kontinuerlig infundert opptil 48 timer etter operasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) av smerte
Tidsramme: 0-48 timer etter operasjoner
0-48 timer etter operasjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første krav til morfin; Totalt morfinforbruk; VAS sedasjon; VAS tilfredshet; Bivirkninger; Generelle tilstander til pasienter;
Tidsramme: 0-48 timer etter operasjoner
0-48 timer etter operasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere