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복부 자궁적출술 후 모르핀 PCA에 부가적으로 덱사메타손과 트라마돌을 지속적으로 주입 (DTMPCA)

2008년 4월 17일 업데이트: Nanjing Medical University

복식 자궁적출술 후 표준 모르핀 환자 조절 진통제와 병용한 덱사메타손과 트라마돌의 지속적인 정맥 내 주입

Dexamethasone은 수술 후 진토제로 인식되어 왔으며 dexamethasone과 tramadol의 조합은 용액에서 최대 5일까지 안정적으로 유지되었습니다. 또한, i.v. 트라마돌의 기본 주입은 수술 후 통증 관리에서 인증된 기술입니다. 우리는 덱사메타손과 트라마돌의 병용 투여가 i.v. 모르핀은 수술 후 통증을 치료하는 효과적인 방법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. ASA 신체 상태 I-II
  2. 중국인
  3. 19-64세
  4. 자궁 근종

제외 기준:

  1. 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록.
  2. 18세 미만, 65세 이상 또는 임신 중인 참가자는 제외되었습니다.
  3. 바이탈 사인의 상당한 변화로 인해 통증 인지 및 감각 인지에 영향을 줄 수 있으므로 이러한 기록이 기준선에서 20% 이상 변동하거나 언제든지 20-40% 비강 관 산소 하에서 SpO2 92% 미만은 제외해야 합니다. 공부하다.
  4. 언제든지 전체 연구를 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 사람들.
  5. 전투적이거나 일관되지 않은 PCA 진통 상태를 보이는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
모르핀 PCA와 결합된 트라마돌 주입에 동일한 부피의 식염수를 추가했습니다.
다른: 0.9% 식염수
식염수, 동량 2mL
활성 비교기: 2
모르핀 PCA에 대한 트라마돌 주입 보조제에 덱사메타손 10mg 2mL 추가.
의약품: Dexamethasone 인산 나트륨 주사
Dexamethasone, 10mg, 수술 후 최대 48시간 동안 지속적으로 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 0~48시간
수술 후 0~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀의 첫 번째 요구 사항; 총 모르핀 소비; VAS 진정; VAS 만족; 부작용; 환자의 전반적인 상태;
기간: 수술 후 0~48시간
수술 후 0~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

협력자

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

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