Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infuze dexamethason plus tramadol doplněk k morfinové PCA po abdominální hysterektomii (DTMPCA)

17. dubna 2008 aktualizováno: Nanjing Medical University

Intravenózní kontinuální infuze Dexamethason plus Tramadol v kombinaci se standardní analgezií kontrolovanou pacientem morfinem po totální abdominální hysterektomii

Dexamethason byl rozpoznán jako antiemetikum po operacích a kombinace dexamethasonu a tramadolu zůstala stabilní v roztoku až 5 dnů. Navíc i.v. bazální infuze tramadolu je certifikovanou technikou v léčbě pooperační bolesti. Zamýšleli jsme, že kombinované podávání dexametazonu a tramadolu jako doplněk k i.v. Morfin je účinný způsob léčby pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav I-II
  2. čínština
  3. 19-64 let
  4. Myom dělohy

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na opioidy, historie užívání centrálně působících léků všeho druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních.
  2. Účastníci mladší 18 let, starší 65 let nebo těhotenství byli vyloučeni.
  3. Vzhledem k významným změnám vitálních funkcí, které mohou ovlivnit rozpoznávání bolesti a vnímání, by měly být kdykoli vyloučeny více než 20% odchylky těchto záznamů od výchozích hodnot nebo méně než 92 % SpO2 pod 20–40 % kyslíku z nosní trubice. studie.
  4. Ti, kteří nebyli ochotni nebo nemohli kdykoli dokončit celé studium.
  5. Každý pacient, který vykazoval bojový nebo nekoherentní stav PCA analgezie, by byl ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Fyziologický roztok se stejným objemem přidaný k infuzi tramadolu v kombinaci s morfinem PCA.
Jiný: 0,9% fyziologický roztok
Fyziologický roztok, ve stejném objemu 2 ml
Aktivní komparátor: 2
Dexamethason 10 mg ve 2 ml přidaný k infuzi tramadolu jako doplněk k morfin PCA.
Lék: Dexamethason Sodium Phosphate Injection
Dexamethason, 10 mg, nepřetržitě podávaný v infuzi až 48 hodin po operacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti
Časové okno: 0-48h po operacích
0-48h po operacích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
První potřeba morfia; Celková spotřeba morfia; VAS sedace; spokojenost VAS; Vedlejší efekty; Celkový stav pacientů;
Časové okno: 0-48h po operacích
0-48h po operacích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na 0,9% fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit