Непрерывная инфузия дексаметазона плюс трамадол в дополнение к морфину PCA после абдоминальной гистерэктомии (DTMPCA)
17 апреля 2008 г. обновлено: Nanjing Medical University
Внутривенная непрерывная инфузия дексаметазона плюс трамадол в сочетании со стандартным морфином, контролируемая пациентом анальгезия после тотальной абдоминальной гистерэктомии
Дексаметазон был признан противорвотным средством после операций, а комбинация дексаметазона и трамадола оставалась стабильной в растворе до 5 дней.
Кроме того, и.в.
базальная инфузия трамадола является сертифицированным методом послеоперационного обезболивания.
Мы стремились к тому, чтобы комбинированное введение дексаметазона и трамадола в дополнение к в/в.
Морфин является эффективным средством для лечения послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- Китайский
- 19-64 года
- Миома матки
Критерий исключения:
- Аллергия на опиоиды, употребление в анамнезе препаратов центрального действия любого рода, хроническая боль и записи о психических заболеваниях.
- Участники моложе 18 лет, старше 65 лет или беременные были исключены.
- В связи с тем, что значительные изменения основных показателей жизнедеятельности могут повлиять на распознавание боли и ощущения, более 20% отклонений этих записей от исходных значений или менее 92% SpO2 при 20-40% кислорода через носовую трубку в любое время должны быть исключены из исследования. изучать.
- Те, кто не хотел или не мог закончить все исследование в любое время.
- Любой пациент, который демонстрировал воинственное или бессвязное состояние анальгезии АКП, был исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Солевой раствор в том же объеме добавляли к инфузии трамадола в сочетании с морфином PCA.
|
Солевой раствор, в том же объеме 2 мл
|
|
Активный компаратор: 2
Дексаметазон 10 мг в 2 мл, добавленный к инфузии трамадола в дополнение к морфину PCA.
|
Дексаметазон, 10 мг, непрерывная инфузия в течение 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
0-48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первая потребность в морфии; Общее потребление морфина; седация по ВАШ; Удовлетворенность ВАШ; Побочные эффекты; общее состояние больных;
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
0-48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Дексаметазон 21-фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-2579-5FW
- 06NMUZ028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .