Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dexamethasone Plus Tramadol Adjunct folyamatos infúziója a morfin PCA-hoz hasi méheltávolítás után (DTMPCA)

2008. április 17. frissítette: Nanjing Medical University

A Dexamethasone Plus Tramadol intravénás folyamatos infúziója standard morfiummal kombinálva, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással teljes hasi méheltávolítás után

A dexametazont műtétek után hányáscsillapítóként ismerték el, és a dexametazon és tramadol kombinációja oldatban 5 napig stabil maradt. Ezen kívül i.v. A tramadol bazális infúziója tanúsított technika a posztoperatív fájdalomkezelésben. Célunk volt, hogy a dexametazon és a tramadol együttes alkalmazása iv. A morfium hatékony módszer a posztoperatív fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot I-II
  2. kínai
  3. 19-64 év
  4. Uterus myoma

Kizárási kritériumok:

  1. Az opioidok allergiája, a központilag ható gyógyszerek bármilyen típusú használatának története, krónikus fájdalom és pszichiátriai betegségek.
  2. A 18 évnél fiatalabb, 65 évnél idősebb résztvevőket vagy a terhességet kizárták.
  3. Az életjelek jelentős változásai miatt, amelyek befolyásolhatják a fájdalom és az érzékelés felismerését, ezeknek a rekordoknak az alapvonaltól való 20%-nál nagyobb eltérését, vagy 20-40%-os orrcső oxigén mellett az SpO2 92%-a alatti eltérését ki kell zárni a vizsgálatból. tanulmány.
  4. Akik nem akarták, vagy nem tudták bármikor befejezni az egész tanulmányt.
  5. Minden olyan beteget, aki a PCA-fájdalomcsillapítás harcias vagy inkoherens állapotát mutatta, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Ugyanolyan térfogatú sóoldatot adunk a tramadol infúzióhoz morfin PCA-val kombinálva.
Egyéb: 0,9% sóoldat
Sóoldat, azonos térfogatban 2 ml
Aktív összehasonlító: 2
2 ml-ben 10 mg dexametazont adunk a tramadol infúzióhoz, a morfin PCA kiegészítéseként.
Drog: Dexametazon-nátrium-foszfát injekció
Dexametazon, 10 mg, folyamatos infúzióban a műtétek után 48 óráig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: 0-48 óra műtét után
0-48 óra műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A morfium első szükséglete; Teljes morfiumfogyasztás; VAS szedáció; VAS elégedettség; Mellékhatások; A betegek általános állapota;
Időkeret: 0-48 óra műtét után
0-48 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Együttműködők

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel