PRCT：比较尺骨腕基台综合症的两种手术。 (UAS)
2015年5月19日 更新者：Fraser Orthopaedic Research Society
一项比较 TFCC 清创术和 Wafer 手术与 TFCC 清创术和尺骨缩短截骨术治疗尺骨腕基台综合征的随机前瞻性研究。 （无人机研究）
本研究的目的是评估目前接受的两种不同的 UAS（尺腕基台综合征）手术治疗方法。
假设是与晶片手术相比，尺骨缩短截骨手术将与更长的手术时间和更高的并发症发生率相关。 目前尚不清楚两组之间的功能结果是否会有差异。
研究概览
详细说明
尺腕基台综合征 (UAS)（也称为尺骨撞击综合征、尺腕撞击、尺腕负重）是腕部尺侧疼痛的常见原因。
UAS 由尺腕关节负荷增加引起，通常与正尺骨变异相关。 关节负荷增加可导致三角纤维软骨 (TFC) 退化和穿孔。 远端的月骨和三角骨的相对表面以及近端的尺骨头发生软骨软化变化。 月三角韧带的破坏可能伴随随后的 LT 关节炎。
UAS 的治疗包括减压和撞击，或尺腕关节的基台。 UAS 患者的三角纤维软骨复合体 (TFCC) 撕裂清创术的失败率可能高达 25% 至 30%。 联合关节镜下 TFCC 清创术和远端尺骨切除术的良好结果已被报道。 据报道，在 TFCC 撕裂和正尺骨变异的患者中，69% 的优秀和 32% 的良好结果与开放性有限远端尺骨切除术有关。 UAS 患者的尺骨缩短截骨术和开放式远端尺骨切除术均有类似的结果。 因为这些治疗选择似乎产生相似的症状缓解，最佳治疗方案的确定仍然是一个争论点。
文献包含比较开放晶圆手术与尺骨缩短截骨术治疗 UAS 的回顾性数据。 同样，比较关节镜 Wafer 和尺骨缩短截骨术的文献是回顾性的。 然而，迄今为止，还没有比较这些类型手术的随机前瞻性临床试验。 两种类型的手术都被广泛接受，最佳治疗方法仍在争论中。 目前尚不清楚这些技术在消除 UAS 症状的功效以及相对并发症发生率方面的比较情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Port Moody、British Columbia、加拿大、V3H 3W9
- Eagle Ridge Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管进行了保守治疗，但至少持续 6 个月的持续性腕尺侧疼痛
- 正尺腕压力测试
- 从手腕的标准后前位 X 光片测量的中性或正性尺骨偏差
- 中央 TFCC 穿孔或月骨软骨损伤与基于关节镜评估的 UAS 一致
- 关节镜清除 TFCC 撕裂
排除标准：
- 没有 TFCC 撕裂或月骨软骨损伤
- 可修复的 TFCC 撕裂
- 严重的尺腕关节病
- 有临床症状的舟月韧带 (SL)、月三角韧带 (LT) 或远尺桡关节 (DRUJ) 不稳定的术前诊断
- 以前的前臂或手腕骨折
- 炎性关节炎病史
- 存在其他手腕病变
- 对无关情况进行伴随手术的要求
- 骨骼成熟度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
晶圆程序
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使用背侧入路到达远端尺骨，将伸肌支持带分为第 5 和第 6 间室。
通过横向囊切开术暴露尺骨头。
根据术前旋前握持视图，软骨和骨骼被切除以导致轻微的负尺骨变化。
保留了尺骨茎突和 TFCC 附件。
背囊和支持带在不同的层中修复。
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有源比较器：2个
尺骨缩短截骨术
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沿前臂尺骨缘在尺骨远端三分之一处做一个约 8 cm 的纵向切口。
使用尺侧腕屈肌之间的间隔。
尺骨在其远端三分之一处暴露，保留骨膜。
注意保护月神经的感觉分支。
使用往复锯进行斜向截骨术，移除足够的骨头以导致轻微的负尺骨变异。
使用 5 或 6 孔钛 LC-DCP 板实现截骨部位的固定和压缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线、术后 6 周、3、6 和 12 个月时的患者手腕评估 (PRWE)。
大体时间：受试者在术后跟踪 12 个月。
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受试者在术后跟踪 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手腕运动范围、握力、射线照片和疼痛视觉模拟量表
大体时间：基线、6 周、3、6 和 12 个月。
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基线、6 周、3、6 和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand H Perey, MD、Royal Columbian Hospital, Eagle Ridge Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmer AK, Glisson RR, Werner FW. Ulnar variance determination. J Hand Surg Am. 1982 Jul;7(4):376-9. doi: 10.1016/s0363-5023(82)80147-0. No abstract available.
- Friedman SL, Palmer AK. The ulnar impaction syndrome. Hand Clin. 1991 May;7(2):295-310.
- Tomaino MM. The importance of the pronated grip x-ray view in evaluating ulnar variance. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):352-7. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0352.
- Hulsizer D, Weiss AP, Akelman E. Ulna-shortening osteotomy after failed arthroscopic debridement of the triangular fibrocartilage complex. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):694-8. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80130-X.
- Minami A, Kato H. Ulnar shortening for triangular fibrocartilage complex tears associated with ulnar positive variance. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):904-8. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80171-8.
- Feldon P, Terrono AL, Belsky MR. Wafer distal ulna resection for triangular fibrocartilage tears and/or ulna impaction syndrome. J Hand Surg Am. 1992 Jul;17(4):731-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90325-j.
- Tomaino MM, Weiser RW. Combined arthroscopic TFCC debridement and wafer resection of the distal ulna in wrists with triangular fibrocartilage complex tears and positive ulnar variance. J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):1047-52. doi: 10.1053/jhsu.2001.28757.
- Constantine KJ, Tomaino MM, Herndon JH, Sotereanos DG. Comparison of ulnar shortening osteotomy and the wafer resection procedure as treatment for ulnar impaction syndrome. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):55-60. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0055.
- Bernstein MA, Nagle DJ, Martinez A, Stogin JM Jr, Wiedrich TA. A comparison of combined arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and arthroscopic wafer distal ulna resection versus arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and ulnar shortening osteotomy for ulnocarpal abutment syndrome. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):392-401. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.013.
- Milch H. Cuff resection of the ulna for malunited colles' fracture. JBJS (AM): 1941;23:311-313
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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