Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRCT: Kahden ulno-carpal Abutment -oireyhtymän menetelmän vertailu. (UAS)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fraser Orthopaedic Research Society

Satunnaistettu tulevaisuustutkimus, jossa verrataan TFCC-puhdistus- ja kiekkomenetelmää TFCC-puhdistukseen ja kyynärpään lyhentämisosteotomiaan ulno-carpal Abutment -oireyhtymässä. (AMK-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista tällä hetkellä hyväksyttyä UAS:n (ulnocarpal abutment syndrome) kirurgista hoitoa.

Oletuksena on, että kyynärluun lyhennyksen osteotomiatoimenpiteeseen liittyy pidempi leikkausaika ja lisääntynyt komplikaatioiden määrä verrattuna kiekkotoimenpiteeseen. On epäselvää, tuleeko näiden kahden ryhmän toiminnallisessa tuloksessa eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulnocarpal abutment oireyhtymä (UAS) (tunnetaan myös nimellä ulnar impressio-oireyhtymä, ulnocarpal impingement, ulnar carpal kuormitus) on yleinen syy kyynärluun puoleiseen ranteen kipuun.

UAS johtuu kyynärluun nivelen lisääntyneestä kuormituksesta ja siihen liittyy yleensä positiivinen kyynärluun varianssi. Nivelen lisääntynyt kuormitus voi johtaa kolmioruston (TFC) degeneraatioon ja perforaatioon. Chondromalacic muutoksia kehittyy vastakkaisille pinnoille lunate ja triquetrum distaalisesti ja kyynärluun pään proksimaalisesti. Lunotriquetraal ligamentin katkeaminen voi seurata seuraavaa LT-niveltulehdusta.

UAS:n hoitoon kuuluu paineen purkaminen ja impingement tai kyynärpään nivelen tuki. Pelkästään kolmion fibrorustokompleksin (TFCC) repeämien poistaminen UAS-potilaalla voi epäonnistua jopa 25–30 %. Hyviä tuloksia on raportoitu yhdistetyllä artrroskooppisella TFCC-debridementilla ja distaalisella kyynärluun resektiolla. 69 % erinomaisia ​​ja 32 % hyviä tuloksia on raportoitu avoimella rajoitetulla distaalisella kyynärluun resektiolla potilailla, joilla on TFCC-repeämä ja positiivinen kyynärluun varianssi. Samanlaisia ​​tuloksia on raportoitu sekä kyynärluun lyhentämisestä tehdystä osteotomiasta että avokiekkojen distaalisista kyynärluun resektioista UAS-potilaalla. Koska nämä hoitovalinnat näyttävät tuottavan samanlaista oireiden lievitystä, optimaalisen hoitoprotokollan määrittäminen on edelleen keskustelunaihe.

Kirjallisuus sisältää retrospektiivistä tietoa, jossa verrataan avointa kiekkomenetelmää kyynärluun lyhentämisosteotomioihin UAS:n hoidossa. Samoin artroskopista kiekkoa ja kyynärluua lyhentävää osteotomiaa vertaava kirjallisuus on retrospektiivista. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja prospektiivisia kliinisiä tutkimuksia, joissa verrattaisiin tämäntyyppisiä leikkausta. Molemmat leikkaustyypit ovat laajalti hyväksyttyjä, ja optimaalinen hoito on edelleen keskustelun kohteena. On epäselvää, kuinka tekniikat vertautuvat UAS:n oireiden poistamisen tehokkuuteen ja myös suhteelliseen komplikaatioiden määrään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Kanada, V3H 3W9
        • Eagle Ridge Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva ulnaar-puolen ranteen kipu, joka kestää vähintään 6 kuukautta konservatiivisesta hoidosta huolimatta
  • positiivinen ulnocarpal stressitesti
  • neutraali tai positiivinen kyynärluun varianssi mitattuna tavallisesta ranteen posteroanteriorisesta röntgenkuvasta
  • TFCC:n keskusrei'itys tai lunataalinen kondraalinen vaurio, joka on yhdenmukainen UAS:n kanssa artroskooppisen arvioinnin perusteella
  • artrroskooppisesti debridoitu TFCC-repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • TFCC-repeämän tai lunta-kondraalisen vaurion puuttuminen
  • korjattava TFCC repeämä
  • vaikea ulnocarpal niveltulehdus
  • kliinisesti oireisen nivelsiteen (SL), lunotriquetraal ligamentin (LT) tai distaalisen radioulnaarisen nivelen (DRUJ) epävakauden diagnoosi ennen leikkausta
  • edellinen kyynärvarren tai ranteen murtuma
  • tulehduksellinen niveltulehdus historiassa
  • muiden ranteen patologioiden esiintyminen
  • vaatimus samanaikaisesta leikkauksesta riippumattoman sairauden vuoksi
  • luuston kypsyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kiekkomenetelmä
Menettely: Kiekkomenetelmä
Distaaliseen kyynärluun dorsaalista lähestymistapaa käytetään jakamaan ojentaja retinaculumin 5. ja 6. lokeroon. Kyynärluun pää paljastetaan poikittaiskapsulotomialla. Rusto ja luu leikataan, jolloin tuloksena on lievä negatiivinen kyynärluun varianssi perustuen leikkausta edeltävään pronatoituun otekuvaan. Kyynärluun styloid ja TFCC-kiinnikkeet ovat säilyneet. Selkäkapseli ja verkkokalvo korjataan erillisinä kerroksina.
Active Comparator: 2
Ulnaarista lyhentävä osteotomia
Menettely: Ulnaarista lyhentävä osteotomia
Pitkittäinen noin 8 cm:n viilto tehdään kyynärluun distaaliseen kolmannekseen kyynärvarren kyynärluun reunaa pitkin. Väliä flexor carpi ulnaris käytetään. Kyynärluu paljastetaan sen distaalisesta kolmanneksesta säilyttäen periosteumia. Kuuhermon aistihaarojen suojaamisesta huolehditaan. Vino osteotomia suoritetaan edestakaisin liikkuvalla sahalla, jolloin luuta poistetaan riittävästi, jolloin tuloksena on lievä negatiivinen kyynärluun varianssi. Kiinnitys ja puristus osteotomiakohdassa saadaan aikaan käyttämällä 5- tai 6-reikäistä titaani-LC-DCP-levyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan rannearvio (PRWE) lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranteen liikealue, pitovoima, röntgenkuvat ja kipu Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Orthopaedic Research Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand H Perey, MD, Royal Columbian Hospital, Eagle Ridge Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsairaus

Kliiniset tutkimukset Kiekkomenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa