PRCT : comparaison de deux procédures pour le syndrome de la butée ulno-carpienne. (UAS)
Une étude prospective randomisée comparant le débridement TFCC et la procédure de plaquette avec le débridement TFCC et l'ostéotomie de raccourcissement ulnaire pour le syndrome de pilier ulno-carpien. (Étude UAS)
Le but de cette étude est d'évaluer deux traitements chirurgicaux différents actuellement acceptés pour le SAMU (syndrome du pilier ulnocarpien).
L'hypothèse est que la procédure d'ostéotomie de raccourcissement ulnaire sera associée à un temps chirurgical plus long et à un taux de complications accru par rapport à la procédure de plaquette. Il n'est pas clair s'il y aura une différence de résultat fonctionnel entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la butée ulnocarpienne (UAS) (également connu sous le nom de syndrome d'impaction ulnaire, conflit ulnocarpien, chargement du carpe ulnaire) est une cause fréquente de douleur du côté ulnaire du poignet.
L'UAS résulte d'une charge accrue de l'articulation ulnocarpienne et est généralement associée à une variance ulnaire positive. La charge accrue de l'articulation peut entraîner une dégénérescence et une perforation du fibrocartilage triangulaire (TFC). Des changements chondromalaciques se développent sur les surfaces opposées du lunatum et du triquetrum en distal et sur la tête ulnaire en proximal. Une rupture du ligament lunotriquetral peut s'ensuivre avec une arthrite LT qui s'ensuit.
Le traitement de l'UAS implique la décompression de la pression et l'impact, ou la butée de l'articulation ulnocarpienne. Le débridement des déchirures du complexe de fibrocartilage triangulaire (TFCC) seul chez le patient avec UAS peut avoir un taux d'échec allant jusqu'à 25 % à 30 %. De bons résultats ont été rapportés avec le débridement combiné TFCC arthroscopique et la résection ulnaire distale. 69 % d'excellents et 32 % de bons résultats ont été rapportés avec une résection ulnaire distale limitée ouverte chez les patients présentant une déchirure TFCC et une variance ulnaire positive. Des résultats similaires ont été rapportés à la fois avec l'ostéotomie de raccourcissement ulnaire et les résections ulnaires distales à plaquette ouverte chez le patient UAS. Étant donné que ces choix de traitement semblent produire un soulagement similaire des symptômes, la détermination du protocole de traitement optimal reste un point de débat.
La littérature contient des données rétrospectives comparant la procédure de plaquette ouverte avec les ostéotomies de raccourcissement ulnaire pour le traitement du SAMU. De même, la littérature comparant wafer arthroscopique et ostéotomie de raccourcissement ulnaire est rétrospective. Cependant, il n'existe à ce jour aucun essai clinique prospectif randomisé comparant ces types de chirurgie. Les deux types de chirurgie sont largement acceptés et le traitement optimal reste à débattre. On ne sait pas comment les techniques se comparent en termes d'efficacité d'élimination des symptômes du SAMU et également en termes de taux relatif de complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada, V3H 3W9
- Eagle Ridge Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleur persistante du côté cubital du poignet d'une durée minimale de 6 mois malgré une prise en charge conservatrice
- un test de stress ulnocarpien positif
- variance ulnaire neutre ou positive mesurée à partir d'une radiographie postéro-antérieure standard du poignet
- perforation centrale du TFCC ou lésion chondrale lunaire compatible avec le SAMU sur la base d'une évaluation arthroscopique
- déchirure TFCC débridée sous arthroscopie
Critère d'exclusion:
- absence de déchirure TFCC ou de lésion chondrale lunaire
- déchirure TFCC réparable
- arthrose ulnocarpienne sévère
- diagnostic préopératoire d'instabilité cliniquement symptomatique du ligament scapho-lunaire (SL), du ligament lunotriquetral (LT) ou de l'articulation radioulnaire distale (DRUJ)
- fracture antérieure de l'avant-bras ou du poignet
- antécédent d'arthrite inflammatoire
- présence d'autres pathologies du poignet
- une exigence de chirurgie concomitante pour une affection non liée
- maturité squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Procédure de plaquette
|
Une approche dorsale de l'ulna distal est utilisée en divisant le rétinaculum des extenseurs entre les 5e et 6e compartiments.
La tête ulnaire est exposée par une capsulotomie transversale.
Le cartilage et l'os sont réséqués pour entraîner une légère variance ulnaire négative sur la base de la vue préopératoire de la prise en pronation.
La styloïde ulnaire et les attaches TFCC sont conservées.
La capsule dorsale et le rétinaculum sont réparés en couches séparées.
|
|
Comparateur actif: 2
Ostéotomie de raccourcissement ulnaire
|
Une incision longitudinale d'environ 8 cm est pratiquée au tiers distal de l'ulna le long du bord ulnaire de l'avant-bras.
L'intervalle entre le fléchisseur ulnaire du carpe est utilisé.
Le cubitus est exposé à son tiers distal en préservant le périoste.
On prend soin de protéger les branches sensorielles du nerf lunaire.
Une ostéotomie oblique est réalisée à l'aide d'une scie alternative, en enlevant suffisamment d'os pour entraîner une légère variance ulnaire négative.
La fixation et la compression au niveau du site d'ostéotomie sont réalisées à l'aide d'une plaque LC-DCP en titane à 5 ou 6 trous.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du poignet par le patient (PRWE) au départ, 6 semaines, 3, 6 et 12 mois après l'opération.
Délai: Les sujets sont suivis pendant 12 mois après l'opération.
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Les sujets sont suivis pendant 12 mois après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de mouvement du poignet, force de préhension, radiographies et douleur Échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 6 semaines, 3, 6 et 12 mois.
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Baseline, 6 semaines, 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand H Perey, MD, Royal Columbian Hospital, Eagle Ridge Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer AK, Glisson RR, Werner FW. Ulnar variance determination. J Hand Surg Am. 1982 Jul;7(4):376-9. doi: 10.1016/s0363-5023(82)80147-0. No abstract available.
- Friedman SL, Palmer AK. The ulnar impaction syndrome. Hand Clin. 1991 May;7(2):295-310.
- Tomaino MM. The importance of the pronated grip x-ray view in evaluating ulnar variance. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):352-7. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0352.
- Hulsizer D, Weiss AP, Akelman E. Ulna-shortening osteotomy after failed arthroscopic debridement of the triangular fibrocartilage complex. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):694-8. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80130-X.
- Minami A, Kato H. Ulnar shortening for triangular fibrocartilage complex tears associated with ulnar positive variance. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):904-8. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80171-8.
- Feldon P, Terrono AL, Belsky MR. Wafer distal ulna resection for triangular fibrocartilage tears and/or ulna impaction syndrome. J Hand Surg Am. 1992 Jul;17(4):731-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90325-j.
- Tomaino MM, Weiser RW. Combined arthroscopic TFCC debridement and wafer resection of the distal ulna in wrists with triangular fibrocartilage complex tears and positive ulnar variance. J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):1047-52. doi: 10.1053/jhsu.2001.28757.
- Constantine KJ, Tomaino MM, Herndon JH, Sotereanos DG. Comparison of ulnar shortening osteotomy and the wafer resection procedure as treatment for ulnar impaction syndrome. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):55-60. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0055.
- Bernstein MA, Nagle DJ, Martinez A, Stogin JM Jr, Wiedrich TA. A comparison of combined arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and arthroscopic wafer distal ulna resection versus arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and ulnar shortening osteotomy for ulnocarpal abutment syndrome. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):392-401. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.013.
- Milch H. Cuff resection of the ulna for malunited colles' fracture. JBJS (AM): 1941;23:311-313
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-061
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