PRCT: Comparando Dois Procedimentos para a Síndrome do Abutment Ulno-Carpal. (UAS)
Um estudo prospectivo randomizado comparando o desbridamento do TFCC e o procedimento de bolacha com o desbridamento do TFCC e a osteotomia de encurtamento ulnar para a síndrome do pilar ulno-carpal. (Estudo UAS)
O objetivo deste estudo é avaliar dois diferentes tratamentos cirúrgicos atualmente aceitos para UAS (síndrome do abutment ulnocarpal).
A hipótese é que o procedimento de osteotomia de encurtamento ulnar estará associado a maior tempo cirúrgico e maior taxa de complicações quando comparado ao procedimento wafer. Não está claro se haverá uma diferença no resultado funcional entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do abutment ulnocarpal (UAS) (também conhecida como síndrome de impactação ulnar, impacto ulnocarpal, carga ulnar carpal) é uma causa comum de dor no lado ulnar do punho.
O UAS resulta do aumento da carga da articulação ulnocarpal e geralmente está associado a uma variação ulnar positiva. O aumento da carga da articulação pode levar à degeneração e perfuração da fibrocartilagem triangular (TFC). Alterações condromalácicas se desenvolvem nas superfícies opostas do semilunar e piramidal distalmente e na cabeça ulnar proximalmente. Uma ruptura do ligamento lunotriquetral pode seguir com consequente artrite LT.
O tratamento da UAS envolve a descompressão da pressão e impacto, ou abutment da articulação ulnocarpal. O desbridamento de rupturas do complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC) sozinho no paciente com UAS pode ter uma taxa de falha de até 25% a 30%. Bons resultados foram relatados com desbridamento artroscópico combinado de TFCC e ressecção ulnar distal. 69% de resultados excelentes e 32% de bons resultados foram relatados com uma ressecção ulnar distal aberta limitada em pacientes com ruptura do TFCC e variação ulnar positiva. Resultados semelhantes foram relatados com osteotomia de encurtamento ulnar e ressecções ulnares distais abertas em wafer no paciente UAS. Como essas opções de tratamento parecem produzir alívio semelhante dos sintomas, a determinação do protocolo de tratamento ideal permanece um ponto de debate.
A literatura contém dados retrospectivos comparando o procedimento de wafer aberto com osteotomias de encurtamento ulnar para o tratamento de UAS. Da mesma forma, a literatura comparando wafer artroscópico e osteotomia de encurtamento ulnar é retrospectiva. No entanto, até o momento, não existem ensaios clínicos prospectivos randomizados comparando esses tipos de cirurgia. Ambos os tipos de cirurgia são amplamente aceitos e o tratamento ideal permanece em debate. Não está claro como as técnicas se comparam em termos de eficácia na eliminação dos sintomas da SAU e também em termos de taxa relativa de complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canadá, V3H 3W9
- Eagle Ridge Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor persistente do lado ulnar do punho com duração mínima de 6 meses, apesar do tratamento conservador
- um teste de estresse ulnocarpal positivo
- variância ulnar neutra ou positiva medida a partir de uma radiografia posteroanterior padrão do punho
- perfuração central do TFCC ou dano condral semilunar consistente com UAS com base na avaliação artroscópica
- ruptura do TFCC desbridada artroscopicamente
Critério de exclusão:
- ausência de ruptura do TFCC ou dano condral semilunar
- rasgo TFCC reparável
- artrose ulnocarpal grave
- diagnóstico pré-operatório de instabilidade clinicamente sintomática do ligamento escafolunar (LS), do ligamento lunotriquetral (LT) ou da articulação radioulnar distal (DRUJ)
- fratura anterior do antebraço ou punho
- história de artrite inflamatória
- presença de outra patologia do punho
- um requisito para cirurgia concomitante para uma condição não relacionada
- maturidade esquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Procedimento de Bolacha
|
Uma abordagem dorsal à ulna distal é usada dividindo o retináculo extensor entre o 5º e o 6º compartimentos.
A cabeça ulnar é exposta através de uma capsulotomia transversal.
A cartilagem e o osso são ressecados para resultar em uma leve variação ulnar negativa com base na visualização pré-operatória em pronação.
Os anexos estilóide ulnar e TFCC são preservados.
A cápsula dorsal e o retináculo são reparados em camadas separadas.
|
|
Comparador Ativo: 2
Osteotomia de encurtamento ulnar
|
Uma incisão longitudinal de aproximadamente 8 cm é feita no terço distal da ulna ao longo da borda ulnar do antebraço.
O intervalo entre o flexor ulnar do carpo é usado.
A ulna é exposta em seu terço distal preservando o periósteo.
Cuidado é tomado para proteger os ramos sensoriais do nervo lunar.
Uma osteotomia oblíqua é realizada usando uma serra recíproca, removendo osso suficiente para resultar em uma leve variação ulnar negativa.
A fixação e compressão no local da osteotomia são obtidas usando uma placa de titânio LC-DCP de 5 ou 6 orifícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE) na linha de base, 6 semanas, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Prazo: Os indivíduos são acompanhados por 12 meses após a operação.
|
Os indivíduos são acompanhados por 12 meses após a operação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de movimento do punho, força de preensão, radiografias e dor Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3,6 e 12 meses.
|
Linha de base, 6 semanas, 3,6 e 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand H Perey, MD, Royal Columbian Hospital, Eagle Ridge Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer AK, Glisson RR, Werner FW. Ulnar variance determination. J Hand Surg Am. 1982 Jul;7(4):376-9. doi: 10.1016/s0363-5023(82)80147-0. No abstract available.
- Friedman SL, Palmer AK. The ulnar impaction syndrome. Hand Clin. 1991 May;7(2):295-310.
- Tomaino MM. The importance of the pronated grip x-ray view in evaluating ulnar variance. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):352-7. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0352.
- Hulsizer D, Weiss AP, Akelman E. Ulna-shortening osteotomy after failed arthroscopic debridement of the triangular fibrocartilage complex. J Hand Surg Am. 1997 Jul;22(4):694-8. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80130-X.
- Minami A, Kato H. Ulnar shortening for triangular fibrocartilage complex tears associated with ulnar positive variance. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):904-8. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80171-8.
- Feldon P, Terrono AL, Belsky MR. Wafer distal ulna resection for triangular fibrocartilage tears and/or ulna impaction syndrome. J Hand Surg Am. 1992 Jul;17(4):731-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90325-j.
- Tomaino MM, Weiser RW. Combined arthroscopic TFCC debridement and wafer resection of the distal ulna in wrists with triangular fibrocartilage complex tears and positive ulnar variance. J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):1047-52. doi: 10.1053/jhsu.2001.28757.
- Constantine KJ, Tomaino MM, Herndon JH, Sotereanos DG. Comparison of ulnar shortening osteotomy and the wafer resection procedure as treatment for ulnar impaction syndrome. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):55-60. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0055.
- Bernstein MA, Nagle DJ, Martinez A, Stogin JM Jr, Wiedrich TA. A comparison of combined arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and arthroscopic wafer distal ulna resection versus arthroscopic triangular fibrocartilage complex debridement and ulnar shortening osteotomy for ulnocarpal abutment syndrome. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):392-401. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.013.
- Milch H. Cuff resection of the ulna for malunited colles' fracture. JBJS (AM): 1941;23:311-313
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-061
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