이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PRCT: Ulno-Carpal Abutment Syndrome의 두 시술 비교. (UAS)

2015년 5월 19일 업데이트: Fraser Orthopaedic Research Society

Ulno-Carpal Abutment Syndrome에서 TFCC Debridement 및 Wafer 시술과 TFCC Debridement 및 Ulnar Shortening 절골술을 비교한 무작위 전향적 연구. (UAS 연구)

이 연구의 목적은 UAS(ulnocarpal abutment syndrome)에 대해 현재 허용되는 두 가지 다른 외과적 치료법을 평가하는 것입니다.

가설은 척골 단축 절골술 절차가 웨이퍼 절차와 비교할 때 더 긴 수술 시간과 합병증 비율 증가와 관련이 있다는 것입니다. 두 그룹 간에 기능적 결과에 차이가 있는지 여부는 불분명합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ulnocarpal abutment syndrome (UAS) (ulnar impaction syndrome, ulnocarpal impingement, ulnar carpal loading이라고도 함)은 척골 쪽 손목 통증의 일반적인 원인입니다.

UAS는 척골 관절의 부하 증가로 인해 발생하며 일반적으로 양성 척골 변동과 관련이 있습니다. 관절의 부하가 증가하면 삼각 섬유연골(TFC)의 변성과 천공이 발생할 수 있습니다. 연골연화증 변화는 원위로는 lunate와 triquetrum, 근위로는 ulnar head의 반대쪽 표면에서 발생합니다. lunotriquetral ligament의 파괴는 LT 관절염을 뒤따를 수 있습니다.

UAS의 치료는 압력과 충돌의 감압 또는 척골 관절의 지대주를 포함합니다. UAS 환자의 삼각섬유연골복합체(TFCC) 파열의 괴사조직제거술만으로는 실패율이 25~30%에 달할 수 있습니다. 결합된 관절경적 TFCC 괴사 조직 절제술과 원위 척골 절제술의 좋은 결과가 보고되었습니다. TFCC 파열 및 양성 척골 변이가 있는 환자에서 개방 제한 원위 척골 절제술로 69%가 우수하고 32%가 좋은 결과가 보고되었습니다. UAS 환자에서 척골 단축 절골술과 개방형 웨이퍼 원위 척골 절제술 모두에서 유사한 결과가 보고되었습니다. 이러한 치료 선택은 유사한 증상 완화를 가져오는 것으로 나타나기 때문에 최적의 치료 프로토콜을 결정하는 것은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있습니다.

문헌에는 UAS 치료를 위한 척골 단축 절골술과 개방형 웨이퍼 절차를 비교하는 후향적 데이터가 포함되어 있습니다. 마찬가지로, 관절경 웨이퍼와 척골 단축 절골술을 비교하는 문헌은 후향적입니다. 그러나 현재까지 이러한 유형의 수술을 비교하는 무작위 전향적 임상 시험은 없습니다. 두 가지 유형의 수술이 널리 받아들여지고 있으며 최적의 치료는 여전히 논쟁 중입니다. UAS 증상 제거의 효능과 상대적인 합병증 비율 측면에서 기술을 비교하는 방법은 불분명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Port Moody, British Columbia, 캐나다, V3H 3W9
        • Eagle Ridge Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보수적 관리에도 불구하고 최소 6개월 지속되는 척측 손목 통증이 지속됨
  • 양성 척골 스트레스 테스트
  • 손목의 표준 후전방 방사선 사진에서 측정된 중립 또는 양성 척골 변화
  • 관절경 평가에 기반한 UAS와 일치하는 중앙 TFCC 천공 또는 월상 연골 손상
  • 관절경으로 절제된 TFCC 파열

제외 기준:

  • TFCC 파열 또는 월상 연골 손상의 부재
  • 수리 가능한 TFCC 파열
  • 심한 척골 관절증
  • 임상적으로 증상이 있는 주상월상인대(SL), 월상삼각인대(LT) 또는 원위요척골관절(DRUJ) 불안정성의 수술 전 진단
  • 이전 팔뚝 또는 손목 골절
  • 염증성 관절염의 역사
  • 다른 손목 병리의 존재
  • 관련 없는 상태에 대한 동시 수술 요구 사항
  • 골격 성숙도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
웨이퍼 절차
절차: 웨이퍼 절차
원위 척골에 대한 배측 접근법은 5번째 구획과 6번째 구획 사이의 신근 지지대를 분할하는 데 사용됩니다. 척골 머리는 횡낭 절개술을 통해 노출됩니다. 연골과 뼈를 절제하여 수술 전 회내 그립 보기를 기준으로 약간의 음의 척골 변화를 초래합니다. 척골 스타일로이드 및 TFCC 부착물은 보존됩니다. 지느러미 캡슐과 망막은 별도의 층으로 수리됩니다.
활성 비교기: 2
척골 단축 절골술
절차: 척골 단축 절골술
팔뚝의 척골 경계를 따라 척골의 원위 1/3에서 약 8cm의 세로 절개가 이루어집니다. Flexor carpi ulnaris 사이의 간격이 사용됩니다. 척골은 골막을 보존하는 말단 1/3에서 노출됩니다. 달 신경의 감각 가지를 보호하기 위해 주의를 기울입니다. 비스듬한 절골술은 왕복 톱을 사용하여 수행되며, 결과적으로 충분한 뼈를 제거하면 약간의 음의 척골 변동이 발생합니다. 절골술 부위의 고정 및 압축은 5 또는 6 구멍 티타늄 LC-DCP 플레이트를 사용하여 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 기준선, 6주, 3, 6, 12개월 시점에서 PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation).
기간: 피험자는 수술 후 12개월 동안 추적됩니다.
피험자는 수술 후 12개월 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
손목 가동 범위, 악력, 방사선 사진 및 통증 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 6주, 3,6, 12개월.
기준선, 6주, 3,6, 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fraser Orthopaedic Research Society

수사관

  • 수석 연구원: Bertrand H Perey, MD, Royal Columbian Hospital, Eagle Ridge Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-061

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 질환에 대한 임상 시험

웨이퍼 절차에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다