ATP 输注在姑息性家庭护理中的应用
2016年10月24日 更新者：Maastricht University Medical Center
5'-三磷酸腺苷 (ATP) 输注在姑息性家庭护理中的应用
癌症的姑息治疗旨在减轻患者的痛苦。
先前对晚期非小细胞肺癌患者进行的一项研究表明，输注 5'-三磷酸腺苷 (ATP) 对疲劳、食欲、体重、肌肉力量、功能状态、生活质量和生存有有利影响。
基于这些有希望的结果，本研究设计为 1。
评估在晚期肺癌患者中观察到的 ATP 给药的有益效果是否也会出现在不同肿瘤类型的晚期癌症患者中，以及 2. 测试在家庭护理环境中应用 ATP 输注的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eindhoven、荷兰、5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Eindhoven、荷兰、5600 PD
- Maxima Medical Center
-
Heerlen、荷兰、6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Utrecht、荷兰、3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 细胞学或组织学证实的癌症
- 仅限于支持治疗的医疗选择
- 预期寿命<6个月
- 世界卫生组织 (WHO) 表现状态 1 或 2
- 患有以下至少一项主诉：疲劳，过去 6 个月体重减轻 > 5%，或厌食
排除标准：
- 症状性心绞痛
- 症状性心力衰竭
- 任何形式的房室 (AV) 传导阻滞（通过心电图评估）
- 预期寿命 < 4 周
- 同步姑息性化疗
- 认知功能障碍和其他妨碍充分随访的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：我
|
每周 ATP 输注（总共 8 次输注），持续 8 - 12 小时，最大剂量为 50 mcg/kg.min
|
|
无干预：C
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生存 身体限制 疲劳 生活质量
大体时间：0-8周
|
0-8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食欲 营养摄入 身高 体重 肱三头肌皮褶厚度 上臂中围 屈膝伸膝肌力 握力 过程评价
大体时间：0-8周
|
0-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P.C. Dagnelie, PhD、Maastricht University - Department of Epidemiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agteresch HJ, Dagnelie PC, van der Gaast A, Stijnen T, Wilson JH. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate in patients with advanced non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 16;92(4):321-8. doi: 10.1093/jnci/92.4.321.
- Agteresch HJ, Rietveld T, Kerkhofs LG, van den Berg JW, Wilson JH, Dagnelie PC. Beneficial effects of adenosine triphosphate on nutritional status in advanced lung cancer patients: a randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2002 Jan 15;20(2):371-8. doi: 10.1200/JCO.2002.20.2.371.
- Agteresch HJ, Burgers SA, van der Gaast A, Wilson JH, Dagnelie PC. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate on tumor growth and survival in advanced lung cancer patients. Anticancer Drugs. 2003 Sep;14(8):639-44. doi: 10.1097/00001813-200309000-00009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月28日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.