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완화 홈 케어에 ATP 주입의 적용

2016년 10월 24일 업데이트: Maastricht University Medical Center

가정 완화 치료에서 아데노신 5'-삼인산(ATP) 주입의 적용

암 완화의료는 환자의 고통을 경감시키는 것을 목표로 한다. 진행성 비소세포 폐암 환자에 대한 이전 연구에서는 아데노신 5'-삼인산(ATP) 주입이 피로, 식욕, 체중, 근력, 기능 상태, 삶의 질 및 생존에 유리한 영향을 미쳤다는 것을 보여주었습니다. 이러한 유망한 결과를 바탕으로 본 연구는 1. 진행성 폐암 환자에서 관찰된 ATP 투여의 유익한 효과가 다른 종양 유형의 말기 암 환자에게도 나타나는지 여부를 평가하기 위해, 그리고 2. 가정 간호 환경에서 ATP 주입의 적용 가능성을 테스트하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Eindhoven, 네덜란드, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, 네덜란드, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 암
  • 지지 요법으로 제한된 치료 옵션
  • 기대 수명 < 6개월
  • 세계보건기구(WHO) 성과 상태 1 또는 2
  • 다음 불만 사항 중 적어도 하나를 앓고 있습니다: 피로, 지난 6개월 동안 > 5%의 체중 감소 또는 식욕 부진

제외 기준:

  • 증상 협심증
  • 증상이 있는 심부전
  • 모든 형태의 방실(AV) 차단(심전도로 평가)
  • 기대 수명 < 4주
  • 동시 완화 화학 요법
  • 인지 기능 장애 및 적절한 후속 조치를 방해하는 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
의약품: 아데노신 5'-트리포스페이트
50mcg/kg.min의 최대 용량으로 8~12시간 동안 매주 ATP 주입(총 8회 주입)
간섭 없음: 씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생존 신체적 제한 피로 삶의 질
기간: 0-8주
0-8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식욕 영양섭취 키 몸무게 삼두박근 피부주름두께 중간상완둘레 팔꿈치 굽힘근과 무릎 굽힘근의 근력 손잡이 근력 과정 평가
기간: 0-8주
0-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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