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Aplicação de Infusões de ATP em Cuidados Domiciliares Paliativos

24 de outubro de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Aplicação de infusões de adenosina 5'-trifosfato (ATP) em cuidados domiciliares paliativos

Os cuidados paliativos no câncer visam aliviar o sofrimento dos pacientes. Um estudo anterior em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado mostrou que as infusões de adenosina 5'-trifosfato (ATP) tiveram um efeito favorável na fadiga, apetite, peso corporal, força muscular, estado funcional, qualidade de vida e sobrevida. Com base nesses resultados promissores, o presente estudo foi desenhado 1. Avaliar se os efeitos benéficos da administração de ATP observados em pacientes com câncer de pulmão avançado também estariam presentes em pacientes com câncer pré-terminal de diferentes tipos de tumor, e 2. Testar a viabilidade da aplicação de infusões de ATP em um ambiente de atendimento domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Eindhoven, Holanda, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Holanda, 5600 PD
        • Máxima Medical Center
      • Heerlen, Holanda, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Holanda, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer confirmado citologicamente ou histologicamente
  • opções de tratamento médico restritas a cuidados de suporte
  • expectativa de vida < 6 meses
  • Status de desempenho 1 ou 2 da Organização Mundial da Saúde (OMS)
  • sofrendo de pelo menos uma das seguintes queixas: fadiga, perda de peso > 5% nos últimos 6 meses ou anorexia

Critério de exclusão:

  • angina de peito sintomática
  • insuficiência cardíaca sintomática
  • qualquer forma de bloqueio atrioventricular (AV) (avaliado por eletrocardiograma)
  • expectativa de vida < 4 semanas
  • quimioterapia paliativa concomitante
  • disfunção cognitiva e outras doenças que dificultam o acompanhamento adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EU
Medicamento: Adenosina 5'-trifosfato
Infusões semanais de ATP (no total 8 infusões) durante 8 - 12 horas em uma dose máxima de 50 mcg/kg.min
Sem intervenção: C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Restrição física Fadiga Qualidade de vida
Prazo: 0-8 semanas
0-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Apetite Ingestão nutricional Altura corporal Peso corporal Dobra cutânea do tríceps Circunferência média do braço Força dos músculos flexores do cotovelo e extensores do joelho Força de preensão palmar Avaliação do processo
Prazo: 0-8 semanas
0-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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