Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie infuzji ATP w paliatywnej opiece domowej

24 października 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Zastosowanie infuzji adenozyno-5'-trójfosforanu (ATP) w paliatywnej opiece domowej

Opieka paliatywna w chorobie nowotworowej ma na celu łagodzenie cierpienia pacjentów. Poprzednie badanie u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc wykazało, że infuzje adenozyno-5'-trifosforanu (ATP) miały korzystny wpływ na zmęczenie, apetyt, masę ciała, siłę mięśni, stan funkcjonalny, jakość życia i przeżycie. Na podstawie tych obiecujących wyników zaprojektowano niniejsze badanie 1. Ocena, czy korzystne efekty podawania ATP obserwowane u chorych na zaawansowanego raka płuca będą również obecne u chorych na nowotwory w stanie przedterminalnym z różnymi typami nowotworów oraz 2. Sprawdzenie możliwości zastosowania wlewów ATP w warunkach opieki domowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Holandia, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowotwór potwierdzony cytologicznie lub histologicznie
  • opcje leczenia ograniczone do opieki podtrzymującej
  • oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 1 lub 2
  • cierpi na co najmniej jedną z następujących dolegliwości: zmęczenie, utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub anoreksja

Kryteria wyłączenia:

  • objawowa dusznica bolesna
  • objawowa niewydolność serca
  • dowolna postać bloku przedsionkowo-komorowego (AV) (oceniana za pomocą elektrokardiogramu)
  • oczekiwana długość życia < 4 tygodnie
  • jednoczesna chemioterapia paliatywna
  • dysfunkcje poznawcze i inne choroby utrudniające odpowiednią obserwację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Lek: 5'-trifosforan adenozyny
Cotygodniowe wlewy ATP (łącznie 8 wlewów) przez 8 - 12 godzin w maksymalnej dawce 50 mcg/kg.min
Brak interwencji: C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie Ograniczenia fizyczne Zmęczenie Jakość życia
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
0-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Apetyt Spożycie składników odżywczych Wzrost ciała Masa ciała Grubość fałdu skórnego tricepsa Obwód w połowie ramienia Siła mięśni zginaczy łokcia i prostowników kolana Siła uścisku dłoni Ocena procesu
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
0-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na 5'-trifosforan adenozyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj