Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ATP-infusioner i palliativ hemvård

24 oktober 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Applicering av adenosin 5'-trifosfat (ATP) infusioner i palliativ hemvård

Palliativ vård vid cancer syftar till att lindra patienters lidande. En tidigare studie på patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer visade att adenosin 5'-trifosfat (ATP) infusioner hade en gynnsam effekt på trötthet, aptit, kroppsvikt, muskelstyrka, funktionsstatus, livskvalitet och överlevnad. Baserat på dessa lovande resultat utformades denna studie 1. Att utvärdera om de gynnsamma effekterna av ATP-administrering som observerats hos patienter med avancerad lungcancer också skulle finnas hos pre-terminala cancerpatienter av olika tumörtyper, och 2. Att testa genomförbarheten av applicering av ATP-infusioner i en hemtjänstmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Nederländerna, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cytologiskt eller histologiskt bekräftad cancer
  • medicinska behandlingsalternativ begränsade till stödjande vård
  • en förväntad livslängd < 6 månader
  • Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus 1 eller 2
  • lider av minst ett av följande besvär: trötthet, viktminskning > 5 % under de senaste 6 månaderna eller anorexi

Exklusions kriterier:

  • symptomatisk angina pectoris
  • symtomatisk hjärtsvikt
  • någon form av atrioventrikulär (AV) blockering (bedömd med elektrokardiogram)
  • förväntad livslängd < 4 veckor
  • samtidig palliativ kemoterapi
  • kognitiv dysfunktion och andra sjukdomar som hindrar adekvat uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
Läkemedel: Adenosin 5'-trifosfat
Veckovisa ATP-infusioner (totalt 8 infusioner) under 8 - 12 timmar i en maximal dos på 50 mcg/kg.min
Inget ingripande: C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad Fysisk begränsning Trötthet Livskvalitet
Tidsram: 0-8 veckor
0-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aptit Näringsintag Kroppslängd Kroppsvikt Triceps hudvecktjocklek Mitten av överarmens omkrets Styrka i armbågsböjnings- och knästräckarmuskler Handgreppsstyrka Processutvärdering
Tidsram: 0-8 veckor
0-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2007

Första postat (Uppskatta)

29 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera