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Application des perfusions d'ATP dans les soins palliatifs à domicile

24 octobre 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Application des perfusions d'adénosine 5'-triphosphate (ATP) dans les soins palliatifs à domicile

Les soins palliatifs en cancérologie visent à soulager la souffrance des patients. Une étude précédente chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé a montré que les perfusions d'adénosine 5'-triphosphate (ATP) avaient un effet favorable sur la fatigue, l'appétit, le poids corporel, la force musculaire, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la survie. Sur la base de ces résultats prometteurs, la présente étude a été conçue 1. Évaluer si les effets bénéfiques de l'administration d'ATP observés chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé seraient également présents chez les patients atteints d'un cancer préterminal de différents types de tumeurs, et 2. Tester la faisabilité de l'application des perfusions d'ATP dans un établissement de soins à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer confirmé cytologiquement ou histologiquement
  • options de traitement médical limitées aux soins de soutien
  • une espérance de vie < 6 mois
  • Statut de performance 1 ou 2 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • souffrant d'au moins une des affections suivantes : fatigue, perte de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois, ou anorexie

Critère d'exclusion:

  • angine de poitrine symptomatique
  • insuffisance cardiaque symptomatique
  • toute forme de bloc auriculo-ventriculaire (AV) (évalué par électrocardiogramme)
  • espérance de vie < 4 semaines
  • chimiothérapie palliative concomitante
  • dysfonctionnement cognitif et autres maladies empêchant un suivi adéquat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
Médicament: Adénosine 5'-triphosphate
Perfusions hebdomadaires d'ATP (au total 8 perfusions) pendant 8 à 12 heures à une dose maximale de 50 mcg/kg.min
Aucune intervention: C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie Restriction physique Fatigue Qualité de vie
Délai: 0-8 semaines
0-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Appétit Apport nutritionnel Taille du corps Poids du corps Épaisseur du pli cutané du triceps Circonférence à mi-bras Force des muscles fléchisseurs du coude et extenseurs du genou Force de la poignée Évaluation du processus
Délai: 0-8 semaines
0-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2007

Première publication (Estimation)

29 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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