緩和在宅ケアにおける ATP 輸液の応用
2016年10月24日 更新者:Maastricht University Medical Center
在宅緩和ケアにおけるアデノシン 5'-三リン酸 (ATP) 注入の応用
がんの緩和ケアは、患者さんの苦痛を和らげることを目的としています。
進行性非小細胞肺癌患者を対象とした以前の研究では、アデノシン 5'-三リン酸 (ATP) の注入が、疲労、食欲、体重、筋力、機能状態、生活の質、および生存に好ましい影響を与えることが示されました。
これらの有望な結果に基づいて、本研究は設計されました 1.
進行肺癌患者で観察された ATP 投与の有益な効果が、異なる腫瘍タイプの末期癌患者にも存在するかどうかを評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Eindhoven、オランダ、5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Eindhoven、オランダ、5600 PD
- Maxima Medical Center
-
Heerlen、オランダ、6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Utrecht、オランダ、3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細胞学的または組織学的に確認された癌
- 支持療法に限定された治療オプション
- 平均余命 < 6 ヶ月
- 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 1 または 2
- 次の病状の少なくとも 1 つに苦しんでいる: 疲労、過去 6 か月間に 5% を超える体重減少、または食欲不振
除外基準:
- 症候性狭心症
- 症候性心不全
- 任意の形態の房室 (AV) ブロック (心電図で評価)
- 平均余命 < 4 週間
- 同時緩和化学療法
- 認知機能障害、および適切なフォローアップを妨げるその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:私
|
毎週の ATP 注入 (合計 8 回の注入) 8 ~ 12 時間、最大用量 50 mcg/kg.min
|
|
介入なし:ハ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生存 身体的制限 疲労 生活の質
時間枠:0~8週間
|
0~8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食欲 栄養摂取量 身長 体重 上腕三頭筋の皮ひだの厚さ 中上腕周囲長 肘屈筋と膝伸筋の筋力 握力 プロセス評価
時間枠:0~8週間
|
0~8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:P.C. Dagnelie, PhD、Maastricht University - Department of Epidemiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agteresch HJ, Dagnelie PC, van der Gaast A, Stijnen T, Wilson JH. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate in patients with advanced non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 16;92(4):321-8. doi: 10.1093/jnci/92.4.321.
- Agteresch HJ, Rietveld T, Kerkhofs LG, van den Berg JW, Wilson JH, Dagnelie PC. Beneficial effects of adenosine triphosphate on nutritional status in advanced lung cancer patients: a randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2002 Jan 15;20(2):371-8. doi: 10.1200/JCO.2002.20.2.371.
- Agteresch HJ, Burgers SA, van der Gaast A, Wilson JH, Dagnelie PC. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate on tumor growth and survival in advanced lung cancer patients. Anticancer Drugs. 2003 Sep;14(8):639-44. doi: 10.1097/00001813-200309000-00009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEC 01-092.3
- ZonMW 1135.0010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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