Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ATP infúziók alkalmazása a palliatív otthoni ápolásban

2016. október 24. frissítette: Maastricht University Medical Center

Az adenozin 5'-trifoszfát (ATP) infúziók alkalmazása a palliatív otthoni ápolásban

A rákos betegek palliatív ellátásának célja a betegek szenvedésének enyhítése. Egy előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeken végzett korábbi vizsgálat kimutatta, hogy az adenozin-5'-trifoszfát (ATP) infúziók kedvező hatással voltak a fáradtságra, az étvágyra, a testsúlyra, az izomerőre, a funkcionális állapotra, az életminőségre és a túlélésre. Ezen ígéretes eredmények alapján a jelen tanulmányt 1. Felmérni, hogy az ATP adagolásának előrehaladott tüdőrákos betegeknél megfigyelt jótékony hatásai a különböző daganattípusú pre-terminális daganatos betegekben is jelen vannak-e, és 2. Az ATP infúziók otthoni ápolási környezetben történő alkalmazásának megvalósíthatóságának tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Eindhoven, Hollandia, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Hollandia, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Hollandia, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • citológiailag vagy szövettanilag igazolt rák
  • szupportív ellátásra korlátozódó orvosi kezelési lehetőségek
  • a várható élettartam < 6 hónap
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítménystátusza 1 vagy 2
  • ha a következő panaszok legalább egyikében szenved: fáradtság, 5%-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban vagy étvágytalanság

Kizárási kritériumok:

  • tünetekkel járó angina pectoris
  • tüneti szívelégtelenség
  • az atrioventricularis (AV) blokk bármely formája (elektrokardiogrammal értékelve)
  • várható élettartam < 4 hét
  • egyidejű palliatív kemoterápia
  • kognitív diszfunkció és más betegségek, amelyek hátráltatják a megfelelő nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Én
Drog: Adenozin 5'-trifoszfát
Heti ATP infúzió (összesen 8 infúzió) 8-12 órán keresztül, maximum 50 mcg/kg/perc dózisban
Nincs beavatkozás: C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés Fizikai korlátozás Fáradtság Életminőség
Időkeret: 0-8 hét
0-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étvágy Táplálkozási szükséglet Testmagasság Testtömeg Tricepsz bőrredő vastagsága Felkar középső kerülete Könyökhajlító és térdfeszítő izmok ereje Fogantyú erőssége Folyamat értékelése
Időkeret: 0-8 hét
0-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel