- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00565188
ATP-infuusioiden käyttö palliatiivisessa kotihoidossa
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Adenosiini-5'-trifosfaatti (ATP) -infuusioiden käyttö palliatiivisessa kotihoidossa
Syövän palliatiivisen hoidon tavoitteena on lievittää potilaiden kärsimystä.
Aiempi tutkimus potilailla, joilla oli edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, osoitti, että adenosiini-5'-trifosfaatti (ATP) -infuusioilla oli suotuisa vaikutus väsymykseen, ruokahaluun, painoon, lihasvoimaan, toimintatilaan, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen.
Näiden lupaavien tulosten perusteella tämä tutkimus suunniteltiin 1.
Arvioida, ovatko ATP:n antamisen suotuisat vaikutukset, joita havaitaan edenneen keuhkosyövän potilailla, myös eri kasvaintyypeistä kärsivillä pre-terminaalisilla syöpäpotilailla, ja 2. Testaa ATP-infuusioiden käyttökelpoisuutta kotihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Eindhoven, Alankomaat, 5600 PD
- Maxima Medical Center
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sytologisesti tai histologisesti vahvistettu syöpä
- lääketieteelliset hoitovaihtoehdot rajoittuvat tukihoitoon
- elinajanodote < 6 kuukautta
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 1 tai 2
- sinulla on vähintään yksi seuraavista vaivoista: väsymys, painonpudotus > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana tai anoreksia
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen angina pectoris
- oireinen sydämen vajaatoiminta
- mikä tahansa eteiskammio (AV) katkos (sähkökardiogrammilla arvioituna)
- elinajanodote < 4 viikkoa
- samanaikainen palliatiivinen kemoterapia
- kognitiiviset toimintahäiriöt ja muut sairaudet, jotka vaikeuttavat riittävää seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minä
|
Viikoittainen ATP-infuusio (yhteensä 8 infuusiota) 8 - 12 tunnin ajan maksimiannoksella 50 mcg/kg.min
|
|
Ei väliintuloa: C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen Fyysinen rajoitus Väsymys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
0-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalu Ravinnon saanti Vartalon pituus Kehon paino Triceps ihopoimun paksuus Keskiolkavarren ympärysmitta Kyynärpään koukistus- ja polven ojentajalihasten vahvuus Kädensijan vahvuus Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agteresch HJ, Dagnelie PC, van der Gaast A, Stijnen T, Wilson JH. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate in patients with advanced non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 16;92(4):321-8. doi: 10.1093/jnci/92.4.321.
- Agteresch HJ, Rietveld T, Kerkhofs LG, van den Berg JW, Wilson JH, Dagnelie PC. Beneficial effects of adenosine triphosphate on nutritional status in advanced lung cancer patients: a randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2002 Jan 15;20(2):371-8. doi: 10.1200/JCO.2002.20.2.371.
- Agteresch HJ, Burgers SA, van der Gaast A, Wilson JH, Dagnelie PC. Randomized clinical trial of adenosine 5'-triphosphate on tumor growth and survival in advanced lung cancer patients. Anticancer Drugs. 2003 Sep;14(8):639-44. doi: 10.1097/00001813-200309000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 01-092.3
- ZonMW 1135.0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Adenosiini 5'-trifosfaatti
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...ValmisAlipainoiset lapset 6–23 kuukauden ikäiset (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalValmisAlempien virtsateiden oireet | Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäTaiwan
-
The University of Hong KongRekrytointiItsemurha-ajattelu | Paniikkihäiriö | Paniikkikohtaus | Vakava masennushäiriö (MDD) | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) | Kaksisuuntainen mielialahäiriö II | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Manic Episodi | Pakko-oireinen häiriö (OCD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) | Yleistynyt... ja muut ehdotHong Kong
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Taipei Medical University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | HaurasTaiwan
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorValmisStressi | Unettomuus | Ärtyneisyys | Selviytymiskäyttäytyminen | YöherätysYhdysvallat
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdYichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Kohdunkaulan syöpä | HPV-infektio | CIN | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 1 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 3 | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Kenia
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöKiina