Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATP-infuusioiden käyttö palliatiivisessa kotihoidossa

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Adenosiini-5'-trifosfaatti (ATP) -infuusioiden käyttö palliatiivisessa kotihoidossa

Syövän palliatiivisen hoidon tavoitteena on lievittää potilaiden kärsimystä. Aiempi tutkimus potilailla, joilla oli edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, osoitti, että adenosiini-5'-trifosfaatti (ATP) -infuusioilla oli suotuisa vaikutus väsymykseen, ruokahaluun, painoon, lihasvoimaan, toimintatilaan, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen. Näiden lupaavien tulosten perusteella tämä tutkimus suunniteltiin 1. Arvioida, ovatko ATP:n antamisen suotuisat vaikutukset, joita havaitaan edenneen keuhkosyövän potilailla, myös eri kasvaintyypeistä kärsivillä pre-terminaalisilla syöpäpotilailla, ja 2. Testaa ATP-infuusioiden käyttökelpoisuutta kotihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eindhoven, Alankomaat, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Alankomaat, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sytologisesti tai histologisesti vahvistettu syöpä
  • lääketieteelliset hoitovaihtoehdot rajoittuvat tukihoitoon
  • elinajanodote < 6 kuukautta
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 1 tai 2
  • sinulla on vähintään yksi seuraavista vaivoista: väsymys, painonpudotus > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana tai anoreksia

Poissulkemiskriteerit:

  • oireinen angina pectoris
  • oireinen sydämen vajaatoiminta
  • mikä tahansa eteiskammio (AV) katkos (sähkökardiogrammilla arvioituna)
  • elinajanodote < 4 viikkoa
  • samanaikainen palliatiivinen kemoterapia
  • kognitiiviset toimintahäiriöt ja muut sairaudet, jotka vaikeuttavat riittävää seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Viikoittainen ATP-infuusio (yhteensä 8 infuusiota) 8 - 12 tunnin ajan maksimiannoksella 50 mcg/kg.min
Ei väliintuloa: C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytyminen Fyysinen rajoitus Väsymys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
0-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalu Ravinnon saanti Vartalon pituus Kehon paino Triceps ihopoimun paksuus Keskiolkavarren ympärysmitta Kyynärpään koukistus- ja polven ojentajalihasten vahvuus Kädensijan vahvuus Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Adenosiini 5'-trifosfaatti

Tilaa