Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ATP-infusjoner i palliativ hjemmepleie

24. oktober 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Påføring av adenosin 5'-trifosfat (ATP) infusjoner i palliativ hjemmepleie

Palliativ behandling ved kreft tar sikte på å lindre lidelsen til pasienter. En tidligere studie på pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft viste at adenosin 5'-trifosfat (ATP) infusjoner hadde en gunstig effekt på tretthet, appetitt, kroppsvekt, muskelstyrke, funksjonsstatus, livskvalitet og overlevelse. Basert på disse lovende resultatene ble denne studien designet 1. For å evaluere om de gunstige effektene av ATP-administrasjon observert hos pasienter med avansert lungekreft også vil være tilstede hos pre-terminale kreftpasienter av forskjellige tumortyper, og 2. For å teste gjennomførbarheten av påføring av ATP-infusjoner i hjemmepleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Nederland, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cytologisk eller histologisk bekreftet kreft
  • medisinske behandlingsalternativer begrenset til støttende behandling
  • forventet levealder < 6 måneder
  • Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus 1 eller 2
  • lider av minst én av følgende plager: tretthet, vekttap > 5 % de siste 6 månedene, eller anoreksi

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk angina pectoris
  • symptomatisk hjertesvikt
  • enhver form for atrioventrikulær (AV) blokkering (vurdert ved elektrokardiogram)
  • forventet levealder < 4 uker
  • samtidig palliativ kjemoterapi
  • kognitiv dysfunksjon og andre sykdommer som hindrer tilstrekkelig oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Legemiddel: Adenosin 5'-trifosfat
Ukentlige ATP-infusjoner (totalt 8 infusjoner) i løpet av 8 - 12 timer i en maksimal dose på 50 mcg/kg.min.
Ingen inngripen: C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse Fysisk begrensning Fatigue Livskvalitet
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetitt Næringsinntak Kroppshøyde Kroppsvekt Triceps hudfoldtykkelse Midt på overarmens omkrets Styrke av albuebøyer og kneekstensormuskler Håndgrepsstyrke Prosessevaluering
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Adenosin 5'-trifosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere