Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van ATP-infusies in de palliatieve thuiszorg

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Toepassing van adenosine-5'-trifosfaat (ATP)-infusies in de palliatieve thuiszorg

Palliatieve zorg bij kanker is gericht op het verlichten van het lijden van patiënten. Een eerdere studie bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker toonde aan dat infusies van adenosine 5'-trifosfaat (ATP) een gunstig effect hadden op vermoeidheid, eetlust, lichaamsgewicht, spierkracht, functionele status, kwaliteit van leven en overleving. Op basis van deze veelbelovende resultaten werd de huidige studie opgezet 1. Evalueren of de gunstige effecten van ATP-toediening waargenomen bij patiënten met longkanker in een gevorderd stadium ook aanwezig zouden zijn bij pre-terminale kankerpatiënten van verschillende tumortypes, en 2. De haalbaarheid testen van de toepassing van ATP-infusies in een thuiszorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Nederland, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cytologisch of histologisch bevestigde kanker
  • medische behandelingsopties beperkt tot ondersteunende zorg
  • een levensverwachting < 6 maanden
  • Prestatiestatus 1 of 2 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
  • minimaal één van de volgende klachten heeft: vermoeidheid, gewichtsverlies > 5% in de afgelopen 6 maanden of anorexia

Uitsluitingscriteria:

  • symptomatische angina pectoris
  • symptomatisch hartfalen
  • elke vorm van atrioventriculair (AV) blok (beoordeeld door elektrocardiogram)
  • levensverwachting < 4 weken
  • gelijktijdige palliatieve chemotherapie
  • cognitieve disfunctie en andere ziekten die een adequate follow-up in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L
Geneesmiddel: Adenosine 5'-trifosfaat
Wekelijkse ATP-infusies (in totaal 8 infusies) gedurende 8 - 12 uur in een maximale dosis van 50 mcg/kg.min
Geen tussenkomst: C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven Lichamelijke beperking Vermoeidheid Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0-8 weken
0-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetlust Voedingsinname Lichaamslengte Lichaamsgewicht Triceps huidplooidikte Omtrek midden-bovenarm Kracht van elleboogflexoren en knie-extensoren Handgreepkracht Procesevaluatie
Tijdsspanne: 0-8 weken
0-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Adenosine 5'-trifosfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren