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Aplicación de Infusiones de ATP en Cuidados Paliativos Domiciliarios

24 de octubre de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Aplicación de infusiones de adenosina 5'-trifosfato (ATP) en cuidados paliativos domiciliarios

Los cuidados paliativos en el cáncer tienen como objetivo aliviar el sufrimiento de los pacientes. Un estudio previo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado mostró que las infusiones de adenosina 5'-trifosfato (ATP) tenían un efecto favorable sobre la fatiga, el apetito, el peso corporal, la fuerza muscular, el estado funcional, la calidad de vida y la supervivencia. Sobre la base de estos prometedores resultados, se diseñó el presente estudio 1. Evaluar si los efectos beneficiosos de la administración de ATP observados en pacientes con cáncer de pulmón avanzado también estarían presentes en pacientes con cáncer preterminal de diferentes tipos de tumores, y 2. Probar la viabilidad de la aplicación de infusiones de ATP en un entorno de atención domiciliaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Eindhoven, Países Bajos, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Países Bajos, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Países Bajos, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer confirmado citológica o histológicamente
  • opciones de tratamiento médico restringidas a la atención de apoyo
  • una esperanza de vida < 6 meses
  • Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 1 o 2
  • sufre al menos una de las siguientes molestias: fatiga, pérdida de peso > 5% en los últimos 6 meses o anorexia

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho sintomática
  • insuficiencia cardíaca sintomática
  • cualquier forma de bloqueo auriculoventricular (AV) (evaluado por electrocardiograma)
  • esperanza de vida < 4 semanas
  • quimioterapia paliativa concurrente
  • disfunción cognitiva y otras enfermedades que dificultan el seguimiento adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yo
Droga: Adenosina 5'-trifosfato
Infusiones semanales de ATP (en total 8 infusiones) durante 8 - 12 horas en una dosis máxima de 50 mcg/kg.min
Sin intervención: C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia Restricción física Fatiga Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
0-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Apetito Ingesta nutricional Altura corporal Peso corporal Grosor del pliegue cutáneo del tríceps Circunferencia de la parte media del brazo Fuerza de los músculos flexores del codo y extensores de la rodilla Fuerza de prensión Evaluación del proceso
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
0-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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