Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение инфузий АТФ в паллиативной помощи на дому

24 октября 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Применение инфузий аденозин-5'-трифосфата (АТФ) в паллиативной помощи на дому

Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях направлена ​​на облегчение страданий больных. Предыдущее исследование у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого показало, что инфузии аденозин-5'-трифосфата (АТФ) оказывали благоприятное влияние на утомляемость, аппетит, массу тела, мышечную силу, функциональное состояние, качество жизни и выживаемость. На основании этих многообещающих результатов было разработано настоящее исследование 1. Оценить, будут ли положительные эффекты введения АТФ, наблюдаемые у пациентов с распространенным раком легкого, также присутствовать у пациентов с предтерминальной стадией рака с различными типами опухолей, и 2. Проверить возможность применения инфузий АТФ в условиях домашнего ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Eindhoven, Нидерланды, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Нидерланды, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • цитологически или гистологически подтвержденный рак
  • варианты лечения ограничены поддерживающей терапией
  • ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 1 или 2
  • страдаете по крайней мере одной из следующих жалоб: утомляемость, потеря веса > 5% за последние 6 месяцев или анорексия

Критерий исключения:

  • симптоматическая стенокардия
  • симптоматическая сердечная недостаточность
  • любая форма атриовентрикулярной (АВ) блокады (по оценке электрокардиограммы)
  • ожидаемая продолжительность жизни < 4 недель
  • одновременная паллиативная химиотерапия
  • когнитивная дисфункция и другие заболевания, препятствующие адекватному последующему наблюдению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Я
Лекарство: Аденозин 5'-трифосфат
Еженедельные инфузии АТФ (всего 8 инфузий) в течение 8-12 часов в максимальной дозе 50 мкг/кг.мин.
Без вмешательства: С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание Физические ограничения Усталость Качество жизни
Временное ограничение: 0-8 недель
0-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аппетит Потребление пищи Рост Рост Масса тела Толщина кожной складки трицепса Окружность середины плеча Сила мышц-сгибателей локтя и разгибателей колена Сила рукоятки Оценка процесса
Временное ограничение: 0-8 недель
0-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться