Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ATP-infusioner i palliativ hjemmepleje

24. oktober 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Anvendelse af adenosin 5'-trifosfat (ATP) infusioner i palliativ hjemmepleje

Palliativ behandling ved kræft har til formål at lindre patienternes lidelser. En tidligere undersøgelse af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer viste, at adenosin 5'-triphosphat (ATP) infusioner havde en gunstig effekt på træthed, appetit, kropsvægt, muskelstyrke, funktionsstatus, livskvalitet og overlevelse. Baseret på disse lovende resultater blev denne undersøgelse designet 1. At evaluere, om de gavnlige virkninger af ATP-administration observeret hos patienter med fremskreden lungecancer også ville være til stede hos præ-terminale cancerpatienter af forskellige tumortyper, og 2. At teste muligheden for anvendelse af ATP-infusioner i hjemmepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Eindhoven, Holland, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Holland, 5600 PD
        • Máxima Medical Center
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cytologisk eller histologisk bekræftet cancer
  • medicinske behandlingsmuligheder begrænset til understøttende behandling
  • en forventet levetid < 6 måneder
  • Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus 1 eller 2
  • lider af mindst én af følgende lidelser: træthed, vægttab > 5 % i løbet af de sidste 6 måneder eller anoreksi

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk angina pectoris
  • symptomatisk hjertesvigt
  • enhver form for atrioventrikulær (AV) blokering (vurderet ved elektrokardiogram)
  • forventet levetid < 4 uger
  • samtidig palliativ kemoterapi
  • kognitiv dysfunktion og andre sygdomme, der hæmmer tilstrækkelig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Medicin: Adenosin 5'-triphosphat
Ugentlig ATP-infusion (i alt 8 infusioner) i 8-12 timer i en maksimal dosis på 50 mcg/kg.min.
Ingen indgriben: C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse Fysisk begrænsning Træthed Livskvalitet
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetit Næringsindtag Kropshøjde Kropsvægt Triceps hudfoldtykkelse Midt på overarmens omkreds Styrke af albuebøjer og knæekstensormuskler Håndgrebsstyrke Procesevaluering
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2007

Først opslået (Skøn)

29. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Adenosin 5'-triphosphat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner