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Anwendung von ATP-Infusionen in der häuslichen Palliativpflege

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Anwendung von Adenosin-5'-Triphosphat (ATP)-Infusionen in der häuslichen Palliativpflege

Palliative Care bei Krebserkrankungen zielt darauf ab, das Leiden der Patienten zu lindern. Eine frühere Studie an Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zeigte, dass Infusionen von Adenosin-5'-Triphosphat (ATP) eine günstige Wirkung auf Müdigkeit, Appetit, Körpergewicht, Muskelkraft, Funktionsstatus, Lebensqualität und Überleben hatten. Basierend auf diesen vielversprechenden Ergebnissen wurde die vorliegende Studie konzipiert 1. Um zu bewerten, ob die bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs beobachteten vorteilhaften Wirkungen der ATP-Verabreichung auch bei präterminalen Krebspatienten mit unterschiedlichen Tumortypen vorhanden sind, und 2. Um die Durchführbarkeit der Anwendung von ATP-Infusionen in einer häuslichen Pflegeumgebung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Niederlande, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Niederlande, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zytologisch oder histologisch bestätigter Krebs
  • medizinische Behandlungsmöglichkeiten, die auf unterstützende Maßnahmen beschränkt sind
  • eine Lebenserwartung < 6 Monate
  • Leistungsstatus 1 oder 2 der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • an mindestens einer der folgenden Beschwerden leidet: Müdigkeit, Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 6 Monaten oder Anorexie

Ausschlusskriterien:

  • symptomatische Angina pectoris
  • symptomatische Herzinsuffizienz
  • jede Form von atrioventrikulärem (AV) Block (beurteilt durch Elektrokardiogramm)
  • Lebenserwartung < 4 Wochen
  • begleitende palliative Chemotherapie
  • kognitive Dysfunktion und andere Krankheiten, die eine angemessene Nachsorge behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ich
Arzneimittel: Adenosin-5'-triphosphat
Wöchentliche ATP-Infusionen (insgesamt 8 Infusionen) während 8 - 12 Stunden in einer maximalen Dosis von 50 mcg/kg.min
Kein Eingriff: C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben Körperliche Einschränkung Müdigkeit Lebensqualität
Zeitfenster: 0-8 Wochen
0-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit Nahrungsaufnahme Körpergröße Körpergewicht Hautfaltendicke des Trizeps Oberarmumfang Mitte Oberarmkraft Beuge- und Kniestreckmuskulatur des Ellbogens Griffstärke Prozessauswertung
Zeitfenster: 0-8 Wochen
0-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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