Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace infuzí ATP v paliativní domácí péči

24. října 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Aplikace infuzí adenosin 5'-trifosfátu (ATP) v paliativní domácí péči

Paliativní péče u rakoviny má za cíl zmírnit utrpení pacientů. Předchozí studie u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic ukázala, že infuze adenosin-5'-trifosfátu (ATP) měly příznivý vliv na únavu, chuť k jídlu, tělesnou hmotnost, svalovou sílu, funkční stav, kvalitu života a přežití. Na základě těchto slibných výsledků byla navržena tato studie 1. Vyhodnotit, zda by příznivé účinky podávání ATP pozorované u pacientů s pokročilým karcinomem plic byly přítomny také u pacientů s preterminálním karcinomem různých typů nádorů a 2. Otestovat proveditelnost aplikace infuzí ATP v prostředí domácí péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko, 5602 ZA
        • Catharina Hospital Eindhoven
      • Eindhoven, Holandsko, 5600 PD
        • Maxima Medical Center
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cytologicky nebo histologicky potvrzená rakovina
  • možnosti lékařské léčby omezené na podpůrnou péči
  • očekávaná délka života < 6 měsíců
  • Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 1 nebo 2
  • trpíte alespoň jednou z následujících potíží: únava, ztráta hmotnosti > 5 % za posledních 6 měsíců nebo anorexie

Kritéria vyloučení:

  • symptomatická angina pectoris
  • symptomatické srdeční selhání
  • jakákoli forma atrioventrikulárního (AV) bloku (hodnoceno elektrokardiogramem)
  • očekávaná délka života < 4 týdny
  • souběžná paliativní chemoterapie
  • kognitivní dysfunkce a další nemoci, které brání adekvátnímu sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Já
Lék: Adenosin 5'-trifosfát
Týdenní infuze ATP (celkem 8 infuzí) po dobu 8 - 12 hodin v maximální dávce 50 mcg/kg.min.
Žádný zásah: C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití Fyzické omezení Únava Kvalita života
Časové okno: 0-8 týdnů
0-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chuť k jídlu Výživový příjem Tělesná výška Tělesná hmotnost Tloušťka kožní řasy tricepsu Obvod střední části paže Síla flexorů loktů a extenzorů kolen Síla úchopu Vyhodnocení procesu
Časové okno: 0-8 týdnů
0-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P.C. Dagnelie, PhD, Maastricht University - Department of Epidemiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 01-092.3
  • ZonMW 1135.0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Adenosin 5'-trifosfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit