慢性肾功能衰竭患者细胞因子和炎症标志物的研究
2010年9月27日 更新者：University of Oklahoma
根据血管通路方法对慢性肾功能衰竭患者细胞因子和炎症标志物的研究
我们希望研究血液中的成分，这些成分可以预测与所用血管通路类型相关的成功、失败或其他相关并发症。
研究概览
详细说明
在美国，肾衰竭影响了超过 350,000 名患者。 所有接受透析的患者都必须能够进入血管系统（血流）进行血液透析治疗。 进入的方法包括穿过皮肤进入大静脉的导管或管子、静脉与动脉的手术连接称为 AV 瘘管，或使用移植物或手术连接静脉与动脉塑料管。 先前的研究表明，这些类型的透析血管通路在功能和成功方面存在相当大的差异。 研究人员试图解释这些差异，并找出血管通路差异的原因和解释。
40 名接受透析治疗的患者将通过分析门诊血液透析期间获得的血清标本进行评估。 还将收集十名透析前患者和十名正常志愿者的血清用于比较。 透析前患者是那些患有 3 期、4 期或 5 期慢性肾病但尚未进行透析并且从未有过任何类型的创建血管通路的患者。 正常受试者将没有肾脏疾病、自身免疫性疾病、最近（<6 个月）化疗治疗或皮质类固醇使用，或研究者确定的干扰细胞因子和炎症标志物的其他慢性病症。 将分析血清标本的细胞因子/炎症标志物，并将其与临床访问类型和其他医疗数据及人口统计信息相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
William Jennings 博士和 Pranay Kathuria 博士的男性和女性患者在门诊接受透析治疗。
透析和透析前患者将从 Pranay Kathuria 博士的诊所招募。
正常志愿者将从透析前患者的家庭成员、因其他原因已计划抽血的内科患者或未参与研究且不在下属的教职员工/学生志愿者中招募任何研究调查员的角色。
描述
纳入标准：
- Dr. William Jennings 和 Dr. Pranay Kathuria 在门诊接受透析治疗的男女患者
- Pranay Kathuria 博士的男性和女性患者被诊断患有 3 期、4 期或 5 期慢性肾病，但尚未接受透析。
- 没有肾脏疾病、自身免疫性疾病、最近（<6 个月）化疗或皮质类固醇使用，或研究者确定会干扰细胞因子和炎症标志物的其他慢性疾病的健康志愿者。
- 18至90岁
排除标准：
- 18岁以下
- 90岁以上
- 犯人
- 住院病人
- 怀孕的人
- 不能给予知情同意的精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血液透析患者
门诊接受血液透析治疗的男性和女性患者
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对于因慢性肾功能衰竭而接受常规血液透析的患者，在血管通路时从透析管中取出5-10毫升血液。
所有其他受试者将通过常规静脉穿刺抽取 5-10 毫升血液。
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控制
男女健康志愿者
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对于因慢性肾功能衰竭而接受常规血液透析的患者，在血管通路时从透析管中取出5-10毫升血液。
所有其他受试者将通过常规静脉穿刺抽取 5-10 毫升血液。
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透析前患者
患有 3、4 或 5 期慢性肾病但尚未接受透析的男性和女性患者
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对于因慢性肾功能衰竭而接受常规血液透析的患者，在血管通路时从透析管中取出5-10毫升血液。
所有其他受试者将通过常规静脉穿刺抽取 5-10 毫升血液。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William C Jennings, MD、University Of Oklahoma-Tulsa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月29日
首次发布 (估计)
2007年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月27日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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