En studie av cytokiner och inflammatoriska markörer hos patienter med kronisk njursvikt
En studie av cytokiner och inflammatoriska markörer hos patienter med kronisk njursvikt enligt deras metod för vaskulär åtkomst
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Njursvikt drabbar mer än 350 000 patienter i USA. Alla patienter som genomgår dialys måste ha tillgång till kärlsystemet (blodströmmen) för hemodialysbehandling. Tillträdesmetoder inkluderar en kateter, eller slang, som går genom huden och in i en stor ven, en kirurgiskt skapad anslutning av en ven till en artär som kallas en AV-fistel, eller en kirurgiskt skapad anslutning av en ven till artär med hjälp av ett transplantat eller plaströr. Tidigare forskning har visat på betydande skillnader i funktion och framgång i dessa typer av vaskulär tillgång för dialys. Forskare försöker förklara dessa skillnader och hitta orsakerna och förklaringarna till variationerna i vaskulär tillgång.
Fyrtio patienter som genomgår dialysbehandling kommer att utvärderas genom att analysera serumprover som erhållits under hemodialys i öppenvård. Serum kommer också att samlas in från tio föredialyspatienter och tio normala frivilliga för jämförelse. Fördialyspatienter är de som har kronisk njursjukdom i steg 3, 4 eller 5 men som ännu inte går i dialys och som aldrig har haft någon form av skapad vaskulär tillgång. Normala försökspersoner kommer inte att ha någon njursjukdom, autoimmuna störningar, nyligen (<6 månader) kemoterapibehandling eller kortikosteroidanvändning eller andra kroniska tillstånd som av utredaren fastställts störa cytokiner och inflammatoriska markörer. Serumproverna kommer att analyseras för cytokin/inflammatoriska markörer och korreleras med klinisk åtkomsttyp och annan medicinsk data och demografisk information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter till Dr William Jennings och Dr Pranay Kathuria som genomgår dialysbehandling som polikliniska patienter
- Manliga och kvinnliga patienter av Dr Pranay Kathuria som har diagnostiserats med kronisk njursjukdom i steg 3, 4 eller 5, men som ännu inte är i dialys.
- Friska frivilliga utan njursjukdom, autoimmuna sjukdomar, nyligen (<6 månader) kemoterapibehandling eller kortikosteroidanvändning eller annat kroniskt tillstånd som av utredaren fastställts störa cytokiner och inflammatoriska markörer.
- 18 till 90 år
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- över 90 år
- fångar
- institutionaliserade patienter
- gravida individer
- patienter med psykisk ohälsa som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialyspatienter
Manliga och kvinnliga patienter som genomgår hemodialysbehandling som polikliniska patienter
|
För patienter som genomgår rutinmässig hemodialys för kronisk njursvikt, kommer 5-10 ml blod att avlägsnas från dialysslangen under vaskulär åtkomst.
Alla andra försökspersoner kommer att få 5-10 ml blod uttaget genom rutinmässig venpunktion.
|
|
Kontrollera
Friska manliga och kvinnliga frivilliga
|
För patienter som genomgår rutinmässig hemodialys för kronisk njursvikt, kommer 5-10 ml blod att avlägsnas från dialysslangen under vaskulär åtkomst.
Alla andra försökspersoner kommer att få 5-10 ml blod uttaget genom rutinmässig venpunktion.
|
|
Fördialyspatienter
Manliga och kvinnliga patienter med kronisk njursjukdom i steg 3, 4 eller 5, men ännu inte i dialys
|
För patienter som genomgår rutinmässig hemodialys för kronisk njursvikt, kommer 5-10 ml blod att avlägsnas från dialysslangen under vaskulär åtkomst.
Alla andra försökspersoner kommer att få 5-10 ml blod uttaget genom rutinmässig venpunktion.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OUHSC IRB #13137
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .