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Une étude des cytokines et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

27 septembre 2010 mis à jour par: University of Oklahoma

Une étude des cytokines et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique selon leur méthode d'accès vasculaire

Nous espérons étudier les composants dans le sang qui peuvent prédire le succès, l'échec ou d'autres complications associées en relation avec le type d'accès vasculaire utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale touche plus de 350 000 patients aux États-Unis. Tous les patients sous dialyse doivent avoir accès au système vasculaire (flux sanguin) pour le traitement par hémodialyse. Les méthodes d'accès comprennent un cathéter, ou un tube, qui traverse la peau et dans une grosse veine, une connexion créée chirurgicalement d'une veine à une artère appelée fistule AV, ou une connexion créée chirurgicalement d'une veine à une artère à l'aide d'un greffon ou tube en plastique. Des recherches antérieures ont montré des différences considérables dans la fonction et le succès de ces types d'accès vasculaire pour la dialyse. Les chercheurs tentent d'expliquer ces différences et de trouver les causes et les explications des variations observées dans l'accès vasculaire.

Quarante patients sous traitement de dialyse seront évalués en analysant des échantillons de sérum obtenus lors de l'accès en hémodialyse en ambulatoire. Le sérum sera également collecté à partir de dix patients en pré-dialyse et de dix volontaires normaux à des fins de comparaison. Les patients en pré-dialyse sont ceux qui ont une maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5 mais qui ne sont pas encore sous dialyse et qui n'ont jamais eu de type d'accès vasculaire créé. Les sujets normaux n'auront pas de maladie rénale, de troubles auto-immuns, de traitement de chimiothérapie récent (<6 mois) ou d'utilisation de corticostéroïdes, ou d'une autre maladie chronique déterminée par l'investigateur comme interférant avec les cytokines et les marqueurs inflammatoires. Les échantillons de sérum seront analysés pour les cytokines/marqueurs inflammatoires et corrélés avec le type d'accès clinique et d'autres données médicales et informations démographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins et féminins du Dr William Jennings et du Dr Pranay Kathuria sous dialyse en ambulatoire. Les patients en dialyse et pré-dialyse seront recrutés au sein du cabinet du Dr Pranay Kathuria. Les volontaires normaux seront recrutés parmi les membres de la famille des patients en pré-dialyse, les patients en médecine interne déjà programmés pour une prise de sang pour d'autres raisons, ou parmi les volontaires du corps professoral / du personnel / des étudiants qui ne sont pas autrement impliqués dans l'étude et ne sont pas dans un subordonné rôle à l'un des investigateurs de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins du Dr William Jennings et du Dr Pranay Kathuria sous dialyse en ambulatoire
  • Patients masculins et féminins du Dr Pranay Kathuria qui ont reçu un diagnostic de maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, mais qui ne sont pas encore sous dialyse.
  • Volontaires en bonne santé sans maladie rénale, troubles auto-immuns, traitement de chimiothérapie récent (<6 mois) ou utilisation de corticostéroïdes, ou autre affection chronique déterminée par l'investigateur comme interférant avec les cytokines et les marqueurs inflammatoires.
  • 18 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • plus de 90 ans
  • les prisonniers
  • patients institutionnalisés
  • les femmes enceintes
  • les patients atteints de maladie mentale qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en hémodialyse
Patients masculins et féminins sous hémodialyse en ambulatoire
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire. Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.
Contrôle
Volontaires sains masculins et féminins
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire. Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.
Patients en pré-dialyse
Patients masculins et féminins atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, mais pas encore sous dialyse
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire. Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

30 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'insuffisance rénale chronique

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