- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00565994
Une étude des cytokines et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Une étude des cytokines et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique selon leur méthode d'accès vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale touche plus de 350 000 patients aux États-Unis. Tous les patients sous dialyse doivent avoir accès au système vasculaire (flux sanguin) pour le traitement par hémodialyse. Les méthodes d'accès comprennent un cathéter, ou un tube, qui traverse la peau et dans une grosse veine, une connexion créée chirurgicalement d'une veine à une artère appelée fistule AV, ou une connexion créée chirurgicalement d'une veine à une artère à l'aide d'un greffon ou tube en plastique. Des recherches antérieures ont montré des différences considérables dans la fonction et le succès de ces types d'accès vasculaire pour la dialyse. Les chercheurs tentent d'expliquer ces différences et de trouver les causes et les explications des variations observées dans l'accès vasculaire.
Quarante patients sous traitement de dialyse seront évalués en analysant des échantillons de sérum obtenus lors de l'accès en hémodialyse en ambulatoire. Le sérum sera également collecté à partir de dix patients en pré-dialyse et de dix volontaires normaux à des fins de comparaison. Les patients en pré-dialyse sont ceux qui ont une maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5 mais qui ne sont pas encore sous dialyse et qui n'ont jamais eu de type d'accès vasculaire créé. Les sujets normaux n'auront pas de maladie rénale, de troubles auto-immuns, de traitement de chimiothérapie récent (<6 mois) ou d'utilisation de corticostéroïdes, ou d'une autre maladie chronique déterminée par l'investigateur comme interférant avec les cytokines et les marqueurs inflammatoires. Les échantillons de sérum seront analysés pour les cytokines/marqueurs inflammatoires et corrélés avec le type d'accès clinique et d'autres données médicales et informations démographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins du Dr William Jennings et du Dr Pranay Kathuria sous dialyse en ambulatoire
- Patients masculins et féminins du Dr Pranay Kathuria qui ont reçu un diagnostic de maladie rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, mais qui ne sont pas encore sous dialyse.
- Volontaires en bonne santé sans maladie rénale, troubles auto-immuns, traitement de chimiothérapie récent (<6 mois) ou utilisation de corticostéroïdes, ou autre affection chronique déterminée par l'investigateur comme interférant avec les cytokines et les marqueurs inflammatoires.
- 18 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- plus de 90 ans
- les prisonniers
- patients institutionnalisés
- les femmes enceintes
- les patients atteints de maladie mentale qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en hémodialyse
Patients masculins et féminins sous hémodialyse en ambulatoire
|
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire.
Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.
|
|
Contrôle
Volontaires sains masculins et féminins
|
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire.
Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.
|
|
Patients en pré-dialyse
Patients masculins et féminins atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3, 4 ou 5, mais pas encore sous dialyse
|
Pour les patients subissant une hémodialyse de routine pour une insuffisance rénale chronique, 5 à 10 ml de sang seront prélevés du tube de dialyse lors de l'accès vasculaire.
Tous les autres sujets auront 5 à 10 ml de sang prélevé par ponction veineuse de routine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OUHSC IRB #13137
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur L'insuffisance rénale chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus