Uno studio di citochine e marcatori infiammatori in pazienti con insufficienza renale cronica
Uno studio sulle citochine e sui marcatori infiammatori nei pazienti con insufficienza renale cronica secondo il loro metodo di accesso vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale colpisce più di 350.000 pazienti negli Stati Uniti. Tutti i pazienti sottoposti a dialisi devono avere accesso al sistema vascolare (flusso sanguigno) per il trattamento di emodialisi. I metodi di accesso includono un catetere, o tubo, che passa attraverso la pelle e in una grande vena, una connessione creata chirurgicamente di una vena a un'arteria chiamata fistola AV, o una connessione creata chirurgicamente di una vena all'arteria usando un innesto o tubo di plastica. La ricerca precedente ha mostrato notevoli differenze nella funzione e nel successo di questi tipi di accesso vascolare per la dialisi. I ricercatori cercano di spiegare queste differenze e trovano le cause e le spiegazioni delle variazioni osservate nell'accesso vascolare.
Quaranta pazienti sottoposti a trattamento dialitico saranno valutati analizzando i campioni di siero ottenuti durante l'accesso ambulatoriale in emodialisi. Verrà raccolto anche il siero da dieci pazienti in pre-dialisi e dieci volontari normali per il confronto. I pazienti in pre-dialisi sono quelli che hanno una malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5 ma non sono ancora in dialisi e non hanno mai avuto alcun tipo di accesso vascolare creato. I soggetti normali non avranno malattie renali, disturbi autoimmuni, trattamento chemioterapico recente (<6 mesi) o uso di corticosteroidi o altra condizione cronica determinata dallo sperimentatore per interferire con citochine e marcatori infiammatori. I campioni di siero saranno analizzati per citochine/marcatori infiammatori e correlati con il tipo di accesso clinico e altri dati medici e informazioni demografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine del Dr. William Jennings e del Dr. Pranay Kathuria sottoposti a terapia di dialisi come pazienti ambulatoriali
- Pazienti maschi e femmine del Dr. Pranay Kathuria a cui è stata diagnosticata una malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5, ma che non sono ancora in dialisi.
- - Volontari sani senza malattie renali, disturbi autoimmuni, trattamento chemioterapico recente (<6 mesi) o uso di corticosteroidi o altra condizione cronica determinata dallo sperimentatore per interferire con citochine e marcatori infiammatori.
- dai 18 ai 90 anni
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- oltre i 90 anni di età
- prigionieri
- pazienti istituzionalizzati
- soggetti in gravidanza
- pazienti con disagio psichico che non sono in grado di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in emodialisi
Pazienti maschi e femmine sottoposti a terapia emodialitica in regime ambulatoriale
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Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare.
Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.
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Controllo
Volontari sani maschi e femmine
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Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare.
Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.
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Pazienti in pre-dialisi
Pazienti maschi e femmine con malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5, ma non ancora in dialisi
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Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare.
Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUHSC IRB #13137
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