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Uno studio di citochine e marcatori infiammatori in pazienti con insufficienza renale cronica

27 settembre 2010 aggiornato da: University of Oklahoma

Uno studio sulle citochine e sui marcatori infiammatori nei pazienti con insufficienza renale cronica secondo il loro metodo di accesso vascolare

Speriamo di studiare i componenti all'interno del sangue che possono predire il successo, il fallimento o altre complicazioni associate in relazione al tipo di accesso vascolare utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale colpisce più di 350.000 pazienti negli Stati Uniti. Tutti i pazienti sottoposti a dialisi devono avere accesso al sistema vascolare (flusso sanguigno) per il trattamento di emodialisi. I metodi di accesso includono un catetere, o tubo, che passa attraverso la pelle e in una grande vena, una connessione creata chirurgicamente di una vena a un'arteria chiamata fistola AV, o una connessione creata chirurgicamente di una vena all'arteria usando un innesto o tubo di plastica. La ricerca precedente ha mostrato notevoli differenze nella funzione e nel successo di questi tipi di accesso vascolare per la dialisi. I ricercatori cercano di spiegare queste differenze e trovano le cause e le spiegazioni delle variazioni osservate nell'accesso vascolare.

Quaranta pazienti sottoposti a trattamento dialitico saranno valutati analizzando i campioni di siero ottenuti durante l'accesso ambulatoriale in emodialisi. Verrà raccolto anche il siero da dieci pazienti in pre-dialisi e dieci volontari normali per il confronto. I pazienti in pre-dialisi sono quelli che hanno una malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5 ma non sono ancora in dialisi e non hanno mai avuto alcun tipo di accesso vascolare creato. I soggetti normali non avranno malattie renali, disturbi autoimmuni, trattamento chemioterapico recente (<6 mesi) o uso di corticosteroidi o altra condizione cronica determinata dallo sperimentatore per interferire con citochine e marcatori infiammatori. I campioni di siero saranno analizzati per citochine/marcatori infiammatori e correlati con il tipo di accesso clinico e altri dati medici e informazioni demografiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti maschi e femmine del Dr. William Jennings e del Dr. Pranay Kathuria sottoposti a terapia di dialisi come pazienti ambulatoriali. I pazienti in dialisi e pre-dialisi saranno reclutati dallo studio del Dr. Pranay Kathuria. I volontari normali saranno reclutati tra i familiari dei pazienti in pre-dialisi, i pazienti di medicina interna già programmati per il prelievo di sangue per altri motivi, o da docenti/personale/studenti volontari che non sono altrimenti coinvolti nello studio e non sono in un subordinato ruolo a nessuno dei ricercatori dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine del Dr. William Jennings e del Dr. Pranay Kathuria sottoposti a terapia di dialisi come pazienti ambulatoriali
  • Pazienti maschi e femmine del Dr. Pranay Kathuria a cui è stata diagnosticata una malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5, ma che non sono ancora in dialisi.
  • - Volontari sani senza malattie renali, disturbi autoimmuni, trattamento chemioterapico recente (<6 mesi) o uso di corticosteroidi o altra condizione cronica determinata dallo sperimentatore per interferire con citochine e marcatori infiammatori.
  • dai 18 ai 90 anni

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • oltre i 90 anni di età
  • prigionieri
  • pazienti istituzionalizzati
  • soggetti in gravidanza
  • pazienti con disagio psichico che non sono in grado di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in emodialisi
Pazienti maschi e femmine sottoposti a terapia emodialitica in regime ambulatoriale
Procedura: Prelievo di sangue
Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare. Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.
Controllo
Volontari sani maschi e femmine
Procedura: Prelievo di sangue
Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare. Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.
Pazienti in pre-dialisi
Pazienti maschi e femmine con malattia renale cronica di stadio 3, 4 o 5, ma non ancora in dialisi
Procedura: Prelievo di sangue
Per i pazienti sottoposti a emodialisi di routine per insufficienza renale cronica, 5-10 ml di sangue verranno rimossi dal tubo di dialisi durante l'accesso vascolare. Tutti gli altri soggetti avranno 5-10 ml di sangue prelevato mediante puntura venosa di routine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OUHSC IRB #13137

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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