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Um estudo de citocinas e marcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência renal crônica

27 de setembro de 2010 atualizado por: University of Oklahoma

Um estudo de citocinas e marcadores inflamatórios em pacientes com insuficiência renal crônica de acordo com seu método de acesso vascular

Esperamos estudar componentes no sangue que possam prever sucesso, falha ou outras complicações associadas em relação ao tipo de acesso vascular utilizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência renal afeta mais de 350.000 pacientes nos Estados Unidos. Todos os pacientes em diálise devem ter acesso ao sistema vascular (corrente sanguínea) para tratamento de hemodiálise. Os métodos de acesso incluem um cateter, ou tubo, que atravessa a pele e chega a uma grande veia, uma conexão criada cirurgicamente de uma veia a uma artéria chamada fístula AV ou uma conexão criada cirurgicamente de uma veia a uma artéria usando um enxerto ou tubo de plástico. Pesquisas anteriores mostraram diferenças consideráveis ​​na função e no sucesso desses tipos de acesso vascular para diálise. Pesquisadores tentam explicar essas diferenças e encontrar as causas e explicações para as variações observadas no acesso vascular.

Quarenta pacientes em tratamento dialítico serão avaliados por meio da análise de amostras de soro obtidas durante o acesso ambulatorial de hemodiálise. Soro também será coletado de dez pacientes em pré-diálise e dez voluntários normais para comparação. Pacientes pré-diálise são aqueles que têm doença renal crônica nos estágios 3, 4 ou 5, mas ainda não estão em diálise e nunca tiveram nenhum tipo de acesso vascular criado. Indivíduos normais não terão doença renal, distúrbios autoimunes, tratamento quimioterápico recente (<6 meses) ou uso de corticosteroides, ou outra condição crônica determinada pelo investigador como interferindo com citocinas e marcadores inflamatórios. As amostras de soro serão analisadas para citocinas/marcadores inflamatórios e correlacionadas com o tipo de acesso clínico e outros dados médicos e informações demográficas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes masculinos e femininos do Dr. William Jennings e Dr. Pranay Kathuria submetidos à terapia de diálise como pacientes ambulatoriais. Os pacientes em diálise e pré-diálise serão recrutados na clínica do Dr. Pranay Kathuria. Voluntários normais serão recrutados entre familiares de pacientes em pré-diálise, pacientes de Medicina Interna já agendados para coleta de sangue por outros motivos, ou de professores/funcionários/estudantes voluntários que não estejam envolvidos com o estudo e não estejam em um subordinado qualquer um dos investigadores do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos do Dr. William Jennings e Dr. Pranay Kathuria submetidos à terapia de diálise como pacientes ambulatoriais
  • Pacientes masculinos e femininos do Dr. Pranay Kathuria que foram diagnosticados com doença renal crônica nos estágios 3, 4 ou 5, mas que ainda não estão em diálise.
  • Voluntários saudáveis ​​sem doença renal, distúrbios autoimunes, tratamento quimioterápico recente (<6 meses) ou uso de corticosteroides ou outra condição crônica determinada pelo investigador como interferindo com citocinas e marcadores inflamatórios.
  • 18 a 90 anos de idade

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • mais de 90 anos de idade
  • prisioneiros
  • pacientes institucionalizados
  • indivíduos grávidas
  • pacientes com doença mental que não são capazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de hemodiálise
Pacientes masculinos e femininos submetidos à terapia de hemodiálise como pacientes ambulatoriais
Procedimento: Coleta de Sangue
Para pacientes submetidos a hemodiálise de rotina para insuficiência renal crônica, 5-10 ml de sangue serão removidos do tubo de diálise durante o acesso vascular. Todos os outros indivíduos terão 5-10 ml de sangue colhido por punção venosa de rotina.
Ao controle
Voluntários saudáveis ​​masculinos e femininos
Procedimento: Coleta de Sangue
Para pacientes submetidos a hemodiálise de rotina para insuficiência renal crônica, 5-10 ml de sangue serão removidos do tubo de diálise durante o acesso vascular. Todos os outros indivíduos terão 5-10 ml de sangue colhido por punção venosa de rotina.
Pacientes pré-diálise
Pacientes do sexo masculino e feminino com doença renal crônica nos estágios 3, 4 ou 5, mas ainda não em diálise
Procedimento: Coleta de Sangue
Para pacientes submetidos a hemodiálise de rotina para insuficiência renal crônica, 5-10 ml de sangue serão removidos do tubo de diálise durante o acesso vascular. Todos os outros indivíduos terão 5-10 ml de sangue colhido por punção venosa de rotina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OUHSC IRB #13137

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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