Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование цитокинов и маркеров воспаления у пациентов с хронической почечной недостаточностью

27 сентября 2010 г. обновлено: University of Oklahoma

Исследование цитокинов и маркеров воспаления у больных с хронической почечной недостаточностью в зависимости от метода их сосудистого доступа

Мы надеемся изучить компоненты в крови, которые могут предсказать успех, неудачу или другие связанные осложнения в зависимости от типа используемого сосудистого доступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почечная недостаточность затрагивает более 350 000 пациентов в Соединенных Штатах. Все пациенты, находящиеся на диализе, должны иметь доступ к сосудистой системе (кровотоку) для лечения гемодиализом. Методы доступа включают катетер или трубку, которая проходит через кожу в крупную вену, хирургическое соединение вены с артерией, называемое атриовентрикулярной фистулой, или хирургическое соединение вены с артерией с использованием трансплантата или пластиковая трубка. Предыдущие исследования показали значительные различия в функции и успехе этих типов сосудистого доступа для диализа. Исследователи пытаются объяснить эти различия и найти причины и объяснения различий, наблюдаемых в сосудистом доступе.

Сорок пациентов, проходящих лечение диализом, будут обследованы путем анализа образцов сыворотки, полученных во время амбулаторного доступа к гемодиализу. Для сравнения также будет взята сыворотка у десяти пациентов до диализа и десяти здоровых добровольцев. Преддиализные пациенты — это пациенты с 3, 4 или 5 стадией хронической болезни почек, но еще не находящиеся на диализе и никогда не устанавливавшие какой-либо сосудистый доступ. У нормальных субъектов не будет заболеваний почек, аутоиммунных заболеваний, недавнего (<6 месяцев) химиотерапевтического лечения или использования кортикостероидов или других хронических состояний, которые, по мнению исследователя, влияют на маркеры цитокинов и воспаления. Образцы сыворотки будут проанализированы на цитокиновые/воспалительные маркеры и сопоставлены с типом клинического доступа и другими медицинскими данными и демографической информацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола доктора Уильяма Дженнингса и доктора Праная Катуриа, проходящие диализную терапию в амбулаторных условиях. Диализные и преддиализные пациенты будут набраны из практики доктора Праная Катуриа. Обычные добровольцы будут набраны из членов семей пациентов до диализа, пациентов внутренних болезней, у которых уже запланирован забор крови по другим причинам, или из числа преподавателей/сотрудников/студентов-добровольцев, которые не участвуют в исследовании иным образом и не находятся в подчинении. роль любого из исследователей исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола доктора Уильяма Дженнингса и доктора Пранай Катуриа, проходящие диализную терапию амбулаторно.
  • Пациенты мужского и женского пола доктора Пранай Катуриа, у которых диагностирована хроническая болезнь почек 3, 4 или 5 стадии, но которые еще не находятся на диализе.
  • Здоровые добровольцы без заболеваний почек, аутоиммунных заболеваний, недавнего (<6 месяцев) химиотерапевтического лечения или использования кортикостероидов или других хронических состояний, которые, по мнению исследователя, влияют на маркеры цитокинов и воспаления.
  • от 18 до 90 лет

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • старше 90 лет
  • заключенные
  • стационарные пациенты
  • беременные
  • пациенты с психическими заболеваниями, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемодиализные пациенты
Пациенты мужского и женского пола, проходящие гемодиализную терапию амбулаторно
Процедура: Розыгрыш крови
У пациентов, находящихся на стандартном гемодиализе по поводу хронической почечной недостаточности, 5-10 мл крови удаляют из диализной трубки во время сосудистого доступа. У всех остальных субъектов будет взято 5-10 мл крови путем обычной венепункции.
Контроль
Здоровые добровольцы мужского и женского пола
Процедура: Розыгрыш крови
У пациентов, находящихся на стандартном гемодиализе по поводу хронической почечной недостаточности, 5-10 мл крови удаляют из диализной трубки во время сосудистого доступа. У всех остальных субъектов будет взято 5-10 мл крови путем обычной венепункции.
Преддиализные пациенты
Пациенты мужского и женского пола с хронической болезнью почек 3, 4 или 5 стадии, но еще не находящиеся на диализе
Процедура: Розыгрыш крови
У пациентов, находящихся на стандартном гемодиализе по поводу хронической почечной недостаточности, 5-10 мл крови удаляют из диализной трубки во время сосудистого доступа. У всех остальных субъектов будет взято 5-10 мл крови путем обычной венепункции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OUHSC IRB #13137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность

Клинические исследования Розыгрыш крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться