Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokinek és gyulladásos markerek tanulmányozása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

2010. szeptember 27. frissítette: University of Oklahoma

Citokinek és gyulladásos markerek tanulmányozása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az érrendszeri hozzáférés módszere szerint

Reméljük, hogy tanulmányozhatjuk a vérben lévő összetevőket, amelyek előre jelezhetik a sikert, a kudarcot vagy más kapcsolódó szövődményeket az alkalmazott érrendszeri hozzáférés típusával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veseelégtelenség több mint 350 000 beteget érint az Egyesült Államokban. Minden dialízis alatt álló betegnek hozzáférést kell biztosítani az érrendszerhez (véráramhoz) a hemodialízis kezeléséhez. A hozzáférési módok közé tartozik a katéter vagy cső, amely áthalad a bőrön és egy nagy vénába, a véna sebészileg létrehozott csatlakozása az artériához, amelyet AV-sipolynak neveznek, vagy a véna és az artéria sebészileg létrehozott összekötése graft segítségével vagy műanyag cső. Korábbi kutatások jelentős különbségeket mutattak ki a dialízis ilyen típusú vaszkuláris hozzáférésének funkciójában és sikerében. A kutatók megpróbálják megmagyarázni ezeket a különbségeket, és megtalálják az érrendszeri hozzáférésben észlelt eltérések okait és magyarázatait.

Negyven dialíziskezelés alatt álló beteget a járóbeteg hemodialízis során nyert szérumminták elemzésével értékelnek. Összehasonlítás céljából tíz dialízis előtti betegtől és tíz normál önkéntestől is begyűjtik a szérumot. A dialízis előtti betegek azok, akik 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvednek, de még nem részesülnek dialízisben, és soha nem kaptak semmilyen típusú érrendszeri hozzáférést. A normál alanyok nem szenvednek vesebetegségben, autoimmun rendellenességben, a közelmúltban (< 6 hónapos) kemoterápiás kezelésben vagy kortikoszteroid-használatban, vagy a vizsgáló által megállapított egyéb krónikus állapotban, amely befolyásolná a citokin- és gyulladásos markereket. A szérummintákban elemzik a citokin/gyulladásos markereket, és korrelálják a klinikai hozzáférés típusával, valamint egyéb egészségügyi adatokkal és demográfiai információkkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dr. William Jennings és Dr. Pranay Kathuria férfi és női betegei, akik járóbetegként dialíziskezelésen vesznek részt. A dialízises és a dialízis előtti betegeket Dr. Pranay Kathuria rendelőjéből veszik fel. A normál önkénteseket a dialízis előtti betegek családtagjaiból, az egyéb okokból vérvételre már tervezett belgyógyászati ​​betegekből, vagy olyan önkéntes oktatókból/személyzetből/hallgatókból vesznek fel, akik egyébként nem vesznek részt a vizsgálatban, és nincsenek beosztottjai. a vizsgálatot végzők bármelyikének.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dr. William Jennings és Dr. Pranay Kathuria férfi és női betegei, akik járóbetegként dialízisterápián vesznek részt
  • Dr. Pranay Kathuria férfi és női betegei, akiknél 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak, de még nem részesülnek dialízisben.
  • Egészséges önkéntesek, akiknek nincs vesebetegsége, autoimmun rendellenességei, a közelmúltban (<6 hónap) kemoterápiás kezelésben vagy kortikoszteroid-használatban, vagy a vizsgáló által megállapított egyéb krónikus állapotban, amely befolyásolja a citokin- és gyulladásos markereket.
  • 18-90 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • 90 év felettiek
  • foglyok
  • intézményesített betegek
  • terhes egyének
  • mentális betegségben szenvedő betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hemodializált betegek
Ambuláns hemodialízis kezelés alatt álló férfi és női betegek
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során. Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.
Ellenőrzés
Férfi és nő egészséges önkéntesek
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során. Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.
Dialízis előtti betegek
3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, de még nem dialízis alatt álló férfi és női betegek
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során. Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel