- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00565994
Citokinek és gyulladásos markerek tanulmányozása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Citokinek és gyulladásos markerek tanulmányozása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az érrendszeri hozzáférés módszere szerint
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A veseelégtelenség több mint 350 000 beteget érint az Egyesült Államokban. Minden dialízis alatt álló betegnek hozzáférést kell biztosítani az érrendszerhez (véráramhoz) a hemodialízis kezeléséhez. A hozzáférési módok közé tartozik a katéter vagy cső, amely áthalad a bőrön és egy nagy vénába, a véna sebészileg létrehozott csatlakozása az artériához, amelyet AV-sipolynak neveznek, vagy a véna és az artéria sebészileg létrehozott összekötése graft segítségével vagy műanyag cső. Korábbi kutatások jelentős különbségeket mutattak ki a dialízis ilyen típusú vaszkuláris hozzáférésének funkciójában és sikerében. A kutatók megpróbálják megmagyarázni ezeket a különbségeket, és megtalálják az érrendszeri hozzáférésben észlelt eltérések okait és magyarázatait.
Negyven dialíziskezelés alatt álló beteget a járóbeteg hemodialízis során nyert szérumminták elemzésével értékelnek. Összehasonlítás céljából tíz dialízis előtti betegtől és tíz normál önkéntestől is begyűjtik a szérumot. A dialízis előtti betegek azok, akik 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvednek, de még nem részesülnek dialízisben, és soha nem kaptak semmilyen típusú érrendszeri hozzáférést. A normál alanyok nem szenvednek vesebetegségben, autoimmun rendellenességben, a közelmúltban (< 6 hónapos) kemoterápiás kezelésben vagy kortikoszteroid-használatban, vagy a vizsgáló által megállapított egyéb krónikus állapotban, amely befolyásolná a citokin- és gyulladásos markereket. A szérummintákban elemzik a citokin/gyulladásos markereket, és korrelálják a klinikai hozzáférés típusával, valamint egyéb egészségügyi adatokkal és demográfiai információkkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dr. William Jennings és Dr. Pranay Kathuria férfi és női betegei, akik járóbetegként dialízisterápián vesznek részt
- Dr. Pranay Kathuria férfi és női betegei, akiknél 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak, de még nem részesülnek dialízisben.
- Egészséges önkéntesek, akiknek nincs vesebetegsége, autoimmun rendellenességei, a közelmúltban (<6 hónap) kemoterápiás kezelésben vagy kortikoszteroid-használatban, vagy a vizsgáló által megállapított egyéb krónikus állapotban, amely befolyásolja a citokin- és gyulladásos markereket.
- 18-90 éves korig
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- 90 év felettiek
- foglyok
- intézményesített betegek
- terhes egyének
- mentális betegségben szenvedő betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemodializált betegek
Ambuláns hemodialízis kezelés alatt álló férfi és női betegek
|
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során.
Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.
|
|
Ellenőrzés
Férfi és nő egészséges önkéntesek
|
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során.
Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.
|
|
Dialízis előtti betegek
3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, de még nem dialízis alatt álló férfi és női betegek
|
Azoknál a betegeknél, akik krónikus veseelégtelenség miatt rutin hemodialízisen esnek át, 5-10 ml vért távolítanak el a dialíziscsövekből az érrendszeri hozzáférés során.
Minden más alanytól rutin vénapunkcióval 5-10 ml vért vesznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OUHSC IRB #13137
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .