Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av cytokin og inflammatoriske markører hos pasienter med kronisk nyresvikt

27. september 2010 oppdatert av: University of Oklahoma

En studie av cytokiner og inflammatoriske markører hos pasienter med kronisk nyresvikt i henhold til deres metode for vaskulær tilgang

Vi håper å studere komponenter i blodet som kan forutsi suksess, fiasko eller andre assosierte komplikasjoner i forhold til typen vaskulær tilgang som brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyresvikt påvirker mer enn 350 000 pasienter i USA. Alle pasienter som gjennomgår dialyse må ha tilgang til det vaskulære systemet (blodstrømmen) for hemodialysebehandling. Tilgangsmetoder inkluderer et kateter, eller rør, som går gjennom huden og inn i en stor vene, en kirurgisk opprettet forbindelse av en vene til en arterie kalt en AV-fistel, eller en kirurgisk opprettet forbindelse av en vene til arterie ved hjelp av et transplantat eller plastrør. Tidligere forskning har vist betydelige forskjeller i funksjon og suksess i denne typen vaskulær tilgang for dialyse. Forskningsetterforskere prøver å forklare disse forskjellene og finne årsakene og forklaringene på variasjonene man ser i vaskulær tilgang.

Førti pasienter som gjennomgår dialysebehandling vil bli evaluert ved å analysere serumprøver oppnådd under poliklinisk hemodialysetilgang. Serum vil også bli samlet inn fra ti førdialysepasienter og ti vanlige frivillige for sammenligning. Pasienter før dialyse er de som har stadium 3, 4 eller 5 kronisk nyresykdom, men som ennå ikke er i dialyse og aldri har hatt noen form for vaskulær tilgang. Normale forsøkspersoner vil ikke ha noen nyresykdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kjemoterapibehandling eller kortikosteroidbruk, eller andre kroniske tilstander som etterforskeren har fastslått å forstyrre cytokin- og inflammatoriske markører. Serumprøvene vil bli analysert for cytokin/inflammatoriske markører og korrelert med klinisk tilgangstype og andre medisinske data og demografisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter av Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria som gjennomgår dialysebehandling som polikliniske pasienter. Dialyse- og pre-dialysepasienter vil bli rekruttert fra Dr. Pranay Kathurias praksis. Normale frivillige vil bli rekruttert fra familiemedlemmer til pre-dialysepasientene, indremedisinske pasienter som allerede er planlagt å få tatt blod av andre grunner, eller fra fakultetet/ansatte/student frivillige som ikke ellers er involvert i studien og ikke er i en underordnet rolle til noen av studieforskerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter av Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria som gjennomgår dialysebehandling som polikliniske pasienter
  • Mannlige og kvinnelige pasienter av Dr. Pranay Kathuria som har blitt diagnostisert med stadium 3, 4 eller 5 kronisk nyresykdom, men som ennå ikke er i dialyse.
  • Friske frivillige uten nyresykdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kjemoterapibehandling eller kortikosteroidbruk, eller andre kroniske tilstander som av etterforskeren er fastslått å forstyrre cytokin- og inflammatoriske markører.
  • 18 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • over 90 år
  • fanger
  • institusjonaliserte pasienter
  • gravide individer
  • pasienter med psykiske lidelser som ikke er i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialysepasienter
Mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling som polikliniske pasienter
Fremgangsmåte: Blodtrekk
For pasienter som gjennomgår rutinemessig hemodialyse for kronisk nyresvikt, vil 5-10 ml blod bli fjernet fra dialyseslangen under vaskulær tilgang. Alle andre forsøkspersoner vil få 5-10 ml blod tappet ved rutinemessig venepunktur.
Kontroll
Mannlige og kvinnelige friske frivillige
Fremgangsmåte: Blodtrekk
For pasienter som gjennomgår rutinemessig hemodialyse for kronisk nyresvikt, vil 5-10 ml blod bli fjernet fra dialyseslangen under vaskulær tilgang. Alle andre forsøkspersoner vil få 5-10 ml blod tappet ved rutinemessig venepunktur.
Pasienter før dialyse
Mannlige og kvinnelige pasienter med stadium 3, 4 eller 5 kronisk nyresykdom, men ennå ikke i dialyse
Fremgangsmåte: Blodtrekk
For pasienter som gjennomgår rutinemessig hemodialyse for kronisk nyresvikt, vil 5-10 ml blod bli fjernet fra dialyseslangen under vaskulær tilgang. Alle andre forsøkspersoner vil få 5-10 ml blod tappet ved rutinemessig venepunktur.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OUHSC IRB #13137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere