- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00565994
Tutkimus sytokiini- ja tulehdusmerkkiaineista potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Tutkimus sytokiini- ja tulehdusmarkkereista potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta heidän verisuonten pääsyn menetelmänsä mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa yli 350 000 potilaaseen Yhdysvalloissa. Kaikilla dialyysihoitoa saavilla potilailla on oltava pääsy verisuonijärjestelmään (verenkiertoon) hemodialyysihoitoa varten. Pääsymenetelmiä ovat katetri tai putki, joka kulkee ihon läpi ja suureen laskimoon, kirurgisesti luotu laskimon liitos valtimoon, jota kutsutaan AV-fisteliksi, tai kirurgisesti luotu laskimon ja valtimon liitos siirteen tai muovinen putki. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet huomattavia eroja tämäntyyppisten dialyysin verisuonten toiminnassa ja menestyksessä. Tutkijat yrittävät selittää näitä eroja ja löytää syitä ja selityksiä verisuonten pääsyssä havaituille vaihteluille.
Neljäkymmentä dialyysihoitoa saavaa potilasta arvioidaan analysoimalla avohoidossa saadun hemodialyysin aikana saadut seeruminäytteet. Seerumi kerätään myös kymmeneltä esidialyysipotilaalta ja kymmeneltä normaalilta vapaaehtoiselta vertailua varten. Esidialyysipotilaita ovat ne, joilla on vaiheen 3, 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, mutta jotka eivät ole vielä dialyysihoidossa ja joilla ei ole koskaan ollut minkäänlaista luotua verisuonia. Normaaleilla koehenkilöillä ei ole munuaissairauksia, autoimmuunisairauksia, äskettäin (< 6 kuukautta) kemoterapiahoitoa tai kortikosteroidien käyttöä tai muuta kroonista sairautta, jonka tutkija on määrittänyt häiritsevän sytokiini- ja tulehdusmarkkereita. Seeruminäytteistä analysoidaan sytokiini-/tulehdusmerkkiaineet, ja ne korreloidaan kliinisen pääsyn tyypin ja muiden lääketieteellisten tietojen ja demografisten tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tohtori William Jenningsin ja tohtori Pranay Kathurian mies- ja naispotilaat dialyysihoidossa avohoidossa
- Tohtori Pranay Kathurian mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 3, 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, mutta jotka eivät ole vielä dialyysihoidossa.
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole munuaissairautta, autoimmuunisairauksia, äskettäin (alle 6 kuukauden) kemoterapiahoitoa tai kortikosteroidien käyttöä tai muuta kroonista sairautta, jonka tutkija on määrittänyt häiritsevän sytokiini- ja tulehdusmarkkereita.
- 18-90 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- yli 90-vuotiaita
- vankeja
- laitospotilaita
- raskaana olevat yksilöt
- mielisairaat potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
Mies- ja naispotilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa avohoidossa
|
Potilailta, jotka saavat rutiininomaista hemodialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, dialyysiletkusta poistetaan 5-10 ml verta verisuonien pääsyn aikana.
Kaikille muille koehenkilöille otetaan 5-10 ml verta rutiininomaisella laskimopunktiolla.
|
|
Ohjaus
Terveitä vapaaehtoisia miehiä ja naisia
|
Potilailta, jotka saavat rutiininomaista hemodialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, dialyysiletkusta poistetaan 5-10 ml verta verisuonien pääsyn aikana.
Kaikille muille koehenkilöille otetaan 5-10 ml verta rutiininomaisella laskimopunktiolla.
|
|
Esidialyysipotilaat
Mies- ja naispotilaat, joilla on vaiheen 3, 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, mutta eivät vielä dialyysihoidossa
|
Potilailta, jotka saavat rutiininomaista hemodialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, dialyysiletkusta poistetaan 5-10 ml verta verisuonien pääsyn aikana.
Kaikille muille koehenkilöille otetaan 5-10 ml verta rutiininomaisella laskimopunktiolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUHSC IRB #13137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenlasku
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat