Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cytokin og inflammatoriske markører hos patienter med kronisk nyresvigt

27. september 2010 opdateret af: University of Oklahoma

En undersøgelse af cytokiner og inflammatoriske markører hos patienter med kronisk nyresvigt i henhold til deres metode til vaskulær adgang

Vi håber at studere komponenter i blodet, der kan forudsige succes, fiasko eller andre associerede komplikationer i forhold til den type vaskulære adgang, der anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresvigt påvirker mere end 350.000 patienter i USA. Alle patienter i dialyse skal have adgang til det vaskulære system (blodstrømmen) til hæmodialysebehandling. Adgangsmetoder omfatter et kateter eller rør, der går gennem huden og ind i en stor vene, en kirurgisk skabt forbindelse af en vene til en arterie kaldet en AV-fistel, eller en kirurgisk skabt forbindelse af en vene til arterie ved hjælp af et transplantat eller plastik rør. Tidligere forskning har vist betydelige forskelle i funktion og succes i disse typer af vaskulær adgang til dialyse. Forskningsforskere forsøger at forklare disse forskelle og finde årsagerne til og forklaringerne på de variationer, der ses i vaskulær adgang.

Fyrre patienter, der gennemgår dialysebehandling, vil blive evalueret ved at analysere serumprøver opnået under ambulant hæmodialyse adgang. Serum vil også blive indsamlet fra ti prædialysepatienter og ti normale frivillige til sammenligning. Præ-dialysepatienter er dem, der har trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men som endnu ikke er i dialyse og aldrig har haft nogen form for skabt vaskulær adgang. Normale forsøgspersoner vil ikke have nogen nyresygdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kemoterapibehandling eller brug af kortikosteroider eller andre kroniske tilstande, som af investigator er bestemt til at interferere med cytokiner og inflammatoriske markører. Serumprøverne vil blive analyseret for cytokin/inflammatoriske markører og korreleret med klinisk adgangstype og andre medicinske data og demografiske oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter af Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria, der gennemgår dialysebehandling som ambulante patienter. Dialyse- og prædialysepatienter vil blive rekrutteret fra Dr. Pranay Kathurias praksis. Normale frivillige vil blive rekrutteret fra familiemedlemmer til prædialysepatienter, internmedicinske patienter, der allerede er planlagt til at få taget blod af andre årsager, eller fra fakultet/personale/studerende frivillige, som ikke på anden måde er involveret i undersøgelsen og ikke er i en underordnet rolle for nogen af ​​undersøgelsens efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter af Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria, der gennemgår dialysebehandling som ambulante patienter
  • Mandlige og kvindelige patienter af Dr. Pranay Kathuria, som er blevet diagnosticeret med trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men som endnu ikke er i dialyse.
  • Raske frivillige uden nyresygdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kemoterapibehandling eller brug af kortikosteroider eller anden kronisk tilstand, som efterforskeren har fastslået at interfererer med cytokin- og inflammatoriske markører.
  • 18 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • over 90 år
  • fanger
  • institutionaliserede patienter
  • gravide personer
  • patienter med psykisk sygdom, som ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
Mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling som ambulante patienter
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.
Styring
Mandlige og kvindelige raske frivillige
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.
Prædialysepatienter
Mandlige og kvindelige patienter med trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men endnu ikke i dialyse
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2007

Først opslået (SKØN)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OUHSC IRB #13137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner