Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cytokinů a zánětlivých markerů u pacientů s chronickým renálním selháním

27. září 2010 aktualizováno: University of Oklahoma

Studie cytokinů a zánětlivých markerů u pacientů s chronickým renálním selháním podle jejich metody vaskulárního přístupu

Doufáme, že budeme studovat složky v krvi, které mohou předpovídat úspěch, selhání nebo jiné související komplikace ve vztahu k typu použitého cévního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selhání ledvin postihuje ve Spojených státech více než 350 000 pacientů. Všichni pacienti podstupující dialýzu musí mít přístup k cévnímu systému (krevnímu řečišti) pro hemodialýzu. Způsoby přístupu zahrnují katétr nebo hadičku, která prochází kůží a do velké žíly, chirurgicky vytvořené připojení žíly k tepně zvané AV píštěl nebo chirurgicky vytvořené připojení žíly k tepně pomocí štěpu nebo štěpu. plastová trubka. Předchozí výzkum ukázal značné rozdíly ve funkci a úspěšnosti těchto typů cévního přístupu pro dialýzu. Výzkumníci se snaží vysvětlit tyto rozdíly a najít příčiny a vysvětlení variací pozorovaných v cévním přístupu.

Čtyřicet pacientů podstupujících dialyzační léčbu bude hodnoceno analýzou vzorků séra získaných během ambulantní hemodialýzy. Pro srovnání bude také odebráno sérum od deseti pacientů před dialýzou a deseti normálních dobrovolníků. Předdialyzovaní pacienti jsou ti, kteří mají 3., 4. nebo 5. stadium chronického onemocnění ledvin, ale ještě nejsou na dialýze a nikdy neměli žádný typ vytvořeného cévního přístupu. Normální jedinci nebudou mít žádné onemocnění ledvin, autoimunitní poruchy, nedávnou (< 6 měsíců) chemoterapeutickou léčbu nebo užívání kortikosteroidů nebo jiný chronický stav, u kterého výzkumník určil, že interferuje s cytokiny a zánětlivými markery. Vzorky séra budou analyzovány na cytokinové/zánětlivé markery a korelovány s typem klinického přístupu a dalšími lékařskými údaji a demografickými informacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští a ženský pacienti Dr. Williama Jenningse a Dr. Pranay Kathuria podstupující dialyzační terapii jako ambulantní pacienti. Dialyzovaní a předdialyzační pacienti se budou rekrutovat z praxe Dr. Pranay Kathuria. Normální dobrovolníci se budou rekrutovat z rodinných příslušníků pacientů před dialýzou, pacientů s interním lékařstvím, u kterých je již naplánovaný odběr krve z jiných důvodů, nebo z dobrovolníků z fakulty/zaměstnanci/studentů, kteří nejsou jinak zapojeni do studie a nejsou v podřízeném roli pro kteréhokoli z řešitelů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženský pacienti Dr. Williama Jenningse a Dr. Pranay Kathuria podstupující dialyzační terapii jako ambulantní pacienti
  • Mužské a ženské pacienty Dr. Pranay Kathuria, kterým bylo diagnostikováno stadium 3, 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, ale kteří ještě nejsou na dialýze.
  • Zdraví dobrovolníci bez onemocnění ledvin, autoimunitních poruch, nedávné (< 6 měsíců) chemoterapie nebo užívání kortikosteroidů nebo jiného chronického stavu, u kterého výzkumník zjistil, že interferuje s cytokiny a zánětlivými markery.
  • 18 až 90 let

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nad 90 let věku
  • vězni
  • institucionalizované pacienty
  • těhotných jedinců
  • pacientů s duševním onemocněním, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodialyzovaní pacienti
Pacienti mužského a ženského pohlaví podstupující hemodialýzu jako ambulantní pacienti
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.
Řízení
Zdraví dobrovolníci muži a ženy
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.
Pacienti před dialýzou
Pacienti mužského a ženského pohlaví s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3, 4 nebo 5, ale dosud nedialyzovaní
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OUHSC IRB #13137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit