- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00565994
Een studie van cytokine en ontstekingsmarkers bij patiënten met chronisch nierfalen
Een studie van cytokine- en ontstekingsmarkers bij patiënten met chronisch nierfalen volgens hun methode van vasculaire toegang
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nierfalen treft meer dan 350.000 patiënten in de Verenigde Staten. Alle patiënten die dialyse ondergaan, moeten toegang hebben tot het vasculaire systeem (bloedstroom) voor hemodialysebehandeling. Toegangsmethoden zijn onder meer een katheter of buis die door de huid in een grote ader gaat, een chirurgisch gemaakte verbinding van een ader met een slagader die AV-fistel wordt genoemd, of een chirurgisch gemaakte verbinding van een ader met een slagader met behulp van een transplantaat of plastic buis. Eerder onderzoek heeft aanzienlijke verschillen aangetoond in de functie en het succes van dit soort vasculaire toegangen voor dialyse. Onderzoekers proberen deze verschillen te verklaren en de oorzaken en verklaringen te vinden voor de variaties die worden gezien in vasculaire toegang.
Veertig patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, zullen worden geëvalueerd door serumspecimens te analyseren die zijn verkregen tijdens de poliklinische hemodialysetoegang. Serum zal ook worden verzameld van tien pre-dialysepatiënten en tien normale vrijwilligers ter vergelijking. Pre-dialysepatiënten zijn degenen die stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte hebben, maar nog niet gedialyseerd zijn en nog nooit enige vorm van gecreëerde vasculaire toegang hebben gehad. Normale proefpersonen zullen geen nierziekte, auto-immuunziekten, recente (<6 maanden) chemotherapiebehandeling of gebruik van corticosteroïden hebben, of andere chronische aandoening waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat deze interfereert met cytokine en ontstekingsmarkers. De serumspecimens zullen worden geanalyseerd op cytokine-/ontstekingsmarkers en worden gecorreleerd met het klinische toegangstype en andere medische gegevens en demografische informatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
- University Of Oklahoma-Tulsa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van Dr. William Jennings en Dr. Pranay Kathuria die dialysetherapie ondergaan als poliklinische patiënten
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van Dr. Pranay Kathuria bij wie de diagnose stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte is gesteld, maar die nog niet worden gedialyseerd.
- Gezonde vrijwilligers zonder nierziekte, auto-immuunziekten, recente (<6 maanden) chemotherapiebehandeling of gebruik van corticosteroïden, of andere chronische aandoening waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat deze interfereert met cytokine- en ontstekingsmarkers.
- 18 tot 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- ouder dan 90 jaar
- gevangenen
- geïnstitutionaliseerde patiënten
- zwangere personen
- patiënten met een psychische aandoening die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die hemodialysetherapie ondergaan als poliklinische patiënten
|
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd.
Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.
|
|
Controle
Mannelijke en vrouwelijke gezonde vrijwilligers
|
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd.
Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.
|
|
Pre-dialyse patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte, maar nog niet gedialyseerd
|
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd.
Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OUHSC IRB #13137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten