Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cytokine en ontstekingsmarkers bij patiënten met chronisch nierfalen

27 september 2010 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Een studie van cytokine- en ontstekingsmarkers bij patiënten met chronisch nierfalen volgens hun methode van vasculaire toegang

We hopen componenten in het bloed te bestuderen die succes, falen of andere gerelateerde complicaties kunnen voorspellen in relatie tot het type vasculaire toegang dat wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierfalen treft meer dan 350.000 patiënten in de Verenigde Staten. Alle patiënten die dialyse ondergaan, moeten toegang hebben tot het vasculaire systeem (bloedstroom) voor hemodialysebehandeling. Toegangsmethoden zijn onder meer een katheter of buis die door de huid in een grote ader gaat, een chirurgisch gemaakte verbinding van een ader met een slagader die AV-fistel wordt genoemd, of een chirurgisch gemaakte verbinding van een ader met een slagader met behulp van een transplantaat of plastic buis. Eerder onderzoek heeft aanzienlijke verschillen aangetoond in de functie en het succes van dit soort vasculaire toegangen voor dialyse. Onderzoekers proberen deze verschillen te verklaren en de oorzaken en verklaringen te vinden voor de variaties die worden gezien in vasculaire toegang.

Veertig patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, zullen worden geëvalueerd door serumspecimens te analyseren die zijn verkregen tijdens de poliklinische hemodialysetoegang. Serum zal ook worden verzameld van tien pre-dialysepatiënten en tien normale vrijwilligers ter vergelijking. Pre-dialysepatiënten zijn degenen die stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte hebben, maar nog niet gedialyseerd zijn en nog nooit enige vorm van gecreëerde vasculaire toegang hebben gehad. Normale proefpersonen zullen geen nierziekte, auto-immuunziekten, recente (<6 maanden) chemotherapiebehandeling of gebruik van corticosteroïden hebben, of andere chronische aandoening waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat deze interfereert met cytokine en ontstekingsmarkers. De serumspecimens zullen worden geanalyseerd op cytokine-/ontstekingsmarkers en worden gecorreleerd met het klinische toegangstype en andere medische gegevens en demografische informatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van Dr. William Jennings en Dr. Pranay Kathuria die dialysetherapie ondergaan als poliklinische patiënten. Dialyse- en pre-dialysepatiënten zullen worden gerekruteerd uit de praktijk van Dr. Pranay Kathuria. Normale vrijwilligers zullen worden geworven uit familieleden van de pre-dialysepatiënten, interne geneeskunde-patiënten die al om andere redenen bloed moeten laten afnemen, of uit faculteits-/staf-/studentvrijwilligers die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken zijn en niet in een ondergeschikte functie zitten. rol toebedeeld aan een van de onderzoeksonderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van Dr. William Jennings en Dr. Pranay Kathuria die dialysetherapie ondergaan als poliklinische patiënten
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van Dr. Pranay Kathuria bij wie de diagnose stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte is gesteld, maar die nog niet worden gedialyseerd.
  • Gezonde vrijwilligers zonder nierziekte, auto-immuunziekten, recente (<6 maanden) chemotherapiebehandeling of gebruik van corticosteroïden, of andere chronische aandoening waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat deze interfereert met cytokine- en ontstekingsmarkers.
  • 18 tot 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • ouder dan 90 jaar
  • gevangenen
  • geïnstitutionaliseerde patiënten
  • zwangere personen
  • patiënten met een psychische aandoening die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die hemodialysetherapie ondergaan als poliklinische patiënten
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd. Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.
Controle
Mannelijke en vrouwelijke gezonde vrijwilligers
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd. Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.
Pre-dialyse patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met stadium 3, 4 of 5 chronische nierziekte, maar nog niet gedialyseerd
Voor patiënten die routinematige hemodialyse ondergaan voor chronisch nierfalen, wordt tijdens de vasculaire toegang 5-10 ml bloed uit de dialyseslang verwijderd. Bij alle andere proefpersonen wordt 5-10 ml bloed afgenomen door routinematige venapunctie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Abonneren