Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cytokin i markerów stanu zapalnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

27 września 2010 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie cytokin i markerów stanu zapalnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek według ich metody dostępu naczyniowego

Mamy nadzieję zbadać składniki krwi, które mogą przewidywać powodzenie, niepowodzenie lub inne powiązane powikłania w odniesieniu do rodzaju stosowanego dostępu naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność nerek dotyka ponad 350 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Wszyscy pacjenci poddawani dializie muszą mieć dostęp do układu naczyniowego (krwi) w celu przeprowadzenia zabiegu hemodializy. Metody dostępu obejmują cewnik lub rurkę, która przechodzi przez skórę do dużej żyły, chirurgicznie utworzone połączenie żyły z tętnicą zwane przetoką AV lub chirurgicznie utworzone połączenie żyły z tętnicą za pomocą protezy lub plastikowa rura. Poprzednie badania wykazały znaczne różnice w działaniu i skuteczności tego typu dostępu naczyniowego do dializy. Badacze próbują wyjaśnić te różnice i znaleźć przyczyny i wyjaśnienia różnic obserwowanych w dostępie naczyniowym.

Czterdziestu pacjentów poddawanych dializoterapii zostanie poddanych ocenie poprzez analizę próbek surowicy pobranych podczas ambulatoryjnego dostępu do hemodializy. Surowica zostanie również pobrana od dziesięciu pacjentów przed dializą i dziesięciu normalnych ochotników dla porównania. Pacjenci przed dializami to ci, którzy mają przewlekłą chorobę nerek w stadium 3, 4 lub 5, ale nie są jeszcze dializowani i nigdy nie mieli żadnego utworzonego dostępu naczyniowego. Normalni pacjenci nie będą mieli choroby nerek, zaburzeń autoimmunologicznych, niedawnej (<6 miesięcy) chemioterapii lub stosowania kortykosteroidów, ani innych chorób przewlekłych określonych przez badacza jako zakłócających cytokiny i markery stanu zapalnego. Próbki surowicy zostaną przeanalizowane pod kątem cytokin/markerów stanu zapalnego i skorelowane z typem dostępu klinicznego oraz innymi danymi medycznymi i danymi demograficznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dr Williama Jenningsa i dr Pranay Kathurii poddawani dializoterapii jako pacjenci ambulatoryjni. Pacjenci dializowani i pacjenci przed dializami będą rekrutowani z praktyki dr Pranay Kathurii. Zwykli ochotnicy będą rekrutowani spośród członków rodzin pacjentów przed dializą, pacjentów z chorób wewnętrznych, u których zaplanowano już pobieranie krwi z innych powodów, lub spośród ochotników z wydziału/pracownika/studentów, którzy nie są w inny sposób zaangażowani w badanie i nie są podporządkowani rolę dla któregokolwiek z badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dr Williama Jenningsa i dr Pranay Kathurii poddawani dializoterapii jako pacjenci ambulatoryjni
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dr Pranay Kathuria, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 3, 4 lub 5, ale którzy nie są jeszcze dializowani.
  • Zdrowi ochotnicy bez chorób nerek, chorób autoimmunologicznych, niedawnej (<6 miesięcy) chemioterapii lub stosowania kortykosteroidów lub innych chorób przewlekłych, które badacz określił jako zakłócające cytokiny i markery stanu zapalnego.
  • od 18 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • powyżej 90 roku życia
  • więźniowie
  • pacjentów zinstytucjonalizowanych
  • osoby w ciąży
  • pacjentów z chorobami psychicznymi, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hemodializowani
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddawani hemodializie jako pacjenci ambulatoryjni
Procedura: Rysunek krwi
W przypadku pacjentów poddawanych rutynowej hemodializie z powodu przewlekłej niewydolności nerek, podczas dostępu naczyniowego z rurki do dializy zostanie pobrane 5-10 ml krwi. Wszystkim innym pacjentom zostanie pobrane 5-10 ml krwi przez rutynowe nakłucie żyły.
Kontrola
Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
Procedura: Rysunek krwi
W przypadku pacjentów poddawanych rutynowej hemodializie z powodu przewlekłej niewydolności nerek, podczas dostępu naczyniowego z rurki do dializy zostanie pobrane 5-10 ml krwi. Wszystkim innym pacjentom zostanie pobrane 5-10 ml krwi przez rutynowe nakłucie żyły.
Pacjenci przed dializami
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, 4 lub 5, ale jeszcze nie dializowani
Procedura: Rysunek krwi
W przypadku pacjentów poddawanych rutynowej hemodializie z powodu przewlekłej niewydolności nerek, podczas dostępu naczyniowego z rurki do dializy zostanie pobrane 5-10 ml krwi. Wszystkim innym pacjentom zostanie pobrane 5-10 ml krwi przez rutynowe nakłucie żyły.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OUHSC IRB #13137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj