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Un estudio de citocinas y marcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia renal crónica

27 de septiembre de 2010 actualizado por: University of Oklahoma

Estudio de citocinas y marcadores inflamatorios en pacientes con insuficiencia renal crónica según su vía de acceso vascular

Esperamos estudiar componentes dentro de la sangre que puedan predecir el éxito, el fracaso u otras complicaciones asociadas en relación con el tipo de acceso vascular que se utilice.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia renal afecta a más de 350.000 pacientes en los Estados Unidos. Todos los pacientes sometidos a diálisis deben tener acceso al sistema vascular (torrente sanguíneo) para el tratamiento de hemodiálisis. Los métodos de acceso incluyen un catéter, o tubo, que atraviesa la piel y llega a una vena grande, una conexión creada quirúrgicamente de una vena a una arteria llamada fístula AV, o una conexión creada quirúrgicamente de una vena a la arteria usando un injerto o tubo plastico. Investigaciones previas han mostrado diferencias considerables en la función y el éxito de este tipo de acceso vascular para diálisis. Los investigadores de investigación intentan explicar estas diferencias y encontrar las causas y explicaciones de las variaciones observadas en el acceso vascular.

Cuarenta pacientes en tratamiento de diálisis serán evaluados mediante el análisis de muestras de suero obtenidas durante el acceso ambulatorio de hemodiálisis. También se recolectará suero de diez pacientes en prediálisis y diez voluntarios normales para comparar. Los pacientes en prediálisis son aquellos que tienen enfermedad renal crónica en etapa 3, 4 o 5 pero que aún no están en diálisis y nunca han tenido ningún tipo de acceso vascular creado. Los sujetos normales no tendrán enfermedad renal, trastornos autoinmunes, tratamiento de quimioterapia reciente (<6 meses) o uso de corticosteroides, u otra condición crónica que el investigador determine que interfiere con las citoquinas y los marcadores inflamatorios. Las muestras de suero se analizarán en busca de citoquinas/marcadores inflamatorios y se correlacionarán con el tipo de acceso clínico y otros datos médicos e información demográfica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos del Dr. William Jennings y el Dr. Pranay Kathuria sometidos a terapia de diálisis como pacientes ambulatorios. Los pacientes de diálisis y prediálisis serán reclutados de la práctica del Dr. Pranay Kathuria. Los voluntarios normales serán reclutados de miembros de la familia de los pacientes de prediálisis, pacientes de Medicina Interna ya programados para extracción de sangre por otros motivos, o de profesores/personal/estudiantes voluntarios que no estén involucrados en el estudio y no estén en un puesto subordinado. papel a cualquiera de los investigadores del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos del Dr. William Jennings y el Dr. Pranay Kathuria sometidos a terapia de diálisis como pacientes ambulatorios
  • Pacientes masculinos y femeninos del Dr. Pranay Kathuria que han sido diagnosticados con enfermedad renal crónica en etapa 3, 4 o 5, pero que aún no están en diálisis.
  • Voluntarios sanos sin enfermedad renal, trastornos autoinmunes, tratamiento de quimioterapia reciente (<6 meses) o uso de corticosteroides, u otra afección crónica que el investigador determine que interfiere con las citoquinas y los marcadores inflamatorios.
  • 18 a 90 años de edad

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • mayores de 90 años
  • prisioneros
  • pacientes institucionalizados
  • personas embarazadas
  • pacientes con enfermedad mental que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de hemodiálisis
Pacientes masculinos y femeninos en terapia de hemodiálisis como pacientes ambulatorios
Procedimiento: Extracción de sangre
Para los pacientes sometidos a hemodiálisis de rutina por insuficiencia renal crónica, se extraerán de 5 a 10 ml de sangre del tubo de diálisis durante el acceso vascular. A todos los demás sujetos se les extraerán 5-10 ml de sangre mediante venopunción de rutina.
Control
Voluntarios sanos masculinos y femeninos
Procedimiento: Extracción de sangre
Para los pacientes sometidos a hemodiálisis de rutina por insuficiencia renal crónica, se extraerán de 5 a 10 ml de sangre del tubo de diálisis durante el acceso vascular. A todos los demás sujetos se les extraerán 5-10 ml de sangre mediante venopunción de rutina.
Pacientes en prediálisis
Pacientes masculinos y femeninos con enfermedad renal crónica en etapa 3, 4 o 5, pero que aún no están en diálisis
Procedimiento: Extracción de sangre
Para los pacientes sometidos a hemodiálisis de rutina por insuficiencia renal crónica, se extraerán de 5 a 10 ml de sangre del tubo de diálisis durante el acceso vascular. A todos los demás sujetos se les extraerán 5-10 ml de sangre mediante venopunción de rutina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OUHSC IRB #13137

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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