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慢性腎不全患者におけるサイトカインと炎症マーカーの研究

2010年9月27日 更新者:University of Oklahoma

慢性腎不全患者のバスキュラーアクセス法によるサイトカインおよび炎症マーカーの研究

使用されている血管アクセスのタイプに関連して、成功、失敗、またはその他の関連する合併症を予測できる血液内の成分を研究したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

米国では、350,000 人以上の患者が腎不全に罹患しています。 透析を受けているすべての患者は、血液透析治療のために血管系 (血流) にアクセスできる必要があります。 アクセス方法には、皮膚を通って太い静脈に入るカテーテルまたはチューブ、房室瘻と呼ばれる外科的に作成された静脈と動脈の接続、またはグラフトまたはグラフトを使用して外科的に作成された静脈と動脈の接続が含まれます。プラスチックチューブ。 以前の研究では、透析のためのこれらのタイプの血管アクセスの機能と成功にかなりの違いがあることが示されています。 研究者は、これらの違いを説明し、バスキュラー アクセスに見られる変動の原因と説明を見つけようとします。

透析治療を受けている 40 人の患者は、外来患者の血液透析アクセス中に得られた血清検体を分析することによって評価されます。 比較のために、10 人の透析前の患者と 10 人の正常なボランティアからも血清を採取します。 透析前の患者とは、ステージ 3、4、または 5 の慢性腎臓病を患っているが、まだ透析を受けておらず、いかなる種類の血管アクセスも作成されていない患者です。 正常な被験者には、腎臓病、自己免疫障害、最近(6か月未満)の化学療法治療またはコルチコステロイドの使用、または治験責任医師がサイトカインおよび炎症マーカーを妨害すると判断したその他の慢性疾患はありません。 血清検体は、サイトカイン/炎症マーカーについて分析され、臨床アクセスタイプおよびその他の医療データおよび人口統計情報と関連付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Dr. William Jennings と Dr. Pranay Kathuria の男性と女性の患者が、外来患者として透析療法を受けています。 透析および透析前の患者は、Dr. Pranay Kathuria の診療所から募集されます。 通常のボランティアは、透析前の患者の家族、他の理由で採血が予定されている内科の患者、または他の方法で研究に関与しておらず、部下ではない教職員/スタッフ/学生のボランティアから募集されます。研究調査員のいずれかへの役割。

説明

包含基準:

  • Dr. William Jennings と Dr. Pranay Kathuria の外来患者として透析療法を受けている男性と女性の患者
  • ステージ 3、4、または 5 の慢性腎臓病と診断されているが、まだ透析を受けていない Dr. Pranay Kathuria の男性および女性患者。
  • -腎臓病、自己免疫障害、最近(6か月未満)の化学療法治療またはコルチコステロイドの使用がない健康なボランティア、または治験責任医師がサイトカインおよび炎症マーカーを妨害すると判断したその他の慢性状態。
  • 18歳から90歳まで

除外基準:

  • 18歳未満
  • 90歳以上
  • 囚人
  • 施設に収容された患者
  • 妊娠中の個人
  • インフォームドコンセントを与えることができない精神疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液透析患者
外来で血液透析療法を受けている男女
慢性腎不全のために定期的に血液透析を受けている患者の場合、血管へのアクセス中に透析チューブから 5 ~ 10 ml の血液が除去されます。 他のすべての被験者は、定期的な静脈穿刺によって5〜10mlの血液を採取します。
コントロール
男女の健康ボランティア
慢性腎不全のために定期的に血液透析を受けている患者の場合、血管へのアクセス中に透析チューブから 5 ~ 10 ml の血液が除去されます。 他のすべての被験者は、定期的な静脈穿刺によって5〜10mlの血液を採取します。
透析前の患者
ステージ 3、4、または 5 の慢性腎疾患を有するが、まだ透析を受けていない男性および女性患者
慢性腎不全のために定期的に血液透析を受けている患者の場合、血管へのアクセス中に透析チューブから 5 ~ 10 ml の血液が除去されます。 他のすべての被験者は、定期的な静脈穿刺によって5〜10mlの血液を採取します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William C Jennings, MD、University Of Oklahoma-Tulsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月27日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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