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만성신부전 환자의 사이토카인 및 염증 표지자에 관한 연구

2010년 9월 27일 업데이트: University of Oklahoma

만성 신부전 환자의 혈관 접근 방식에 따른 사이토카인 및 염증 표지자 연구

우리는 사용 중인 혈관 접근 유형과 관련하여 성공, 실패 또는 기타 관련 합병증을 예측할 수 있는 혈액 내의 구성 요소를 연구하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

신부전은 미국에서 350,000명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다. 투석을 받는 모든 환자는 혈액 투석 치료를 위해 혈관계(혈류)에 접근할 수 있어야 합니다. 접근 방법에는 피부를 통해 대정맥으로 들어가는 카테터 또는 튜브, AV 누공이라고 하는 동맥에 정맥을 외과적으로 연결하는 방법, 또는 이식편 또는 이식편을 사용하여 정맥을 동맥에 외과적으로 연결하는 방법이 있습니다 플라스틱 튜브. 이전 연구에서는 투석을 위한 이러한 유형의 혈관 접근에서 기능과 성공에 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다. 연구 조사관은 이러한 차이를 설명하고 혈관 접근에서 나타나는 변화에 대한 원인과 설명을 찾으려고 노력합니다.

투석 치료를 받고 있는 40명의 환자를 대상으로 외래 혈액투석 접근 시 채취한 혈청 검체를 분석해 평가한다. 또한 비교를 위해 10명의 투석 전 환자와 10명의 정상 지원자로부터 혈청을 수집합니다. 투석 전 환자는 3기, 4기 또는 5기 만성 신장 질환이 있지만 아직 투석을 받지 않았으며 어떤 유형의 혈관 통로도 생성된 적이 없는 환자입니다. 정상 피험자는 신장 질환, 자가면역 장애, 최근(<6개월) 화학 요법 치료 또는 코르티코스테로이드 사용 또는 사이토카인 및 염증 마커를 방해하는 것으로 연구자가 결정한 기타 만성 상태가 없을 것입니다. 혈청 표본은 사이토카인/염증 마커에 대해 분석되고 임상 액세스 유형 및 기타 의료 데이터 및 인구 통계학적 정보와 연관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • University of Oklahoma-Tulsa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

William Jennings 박사와 Pranay Kathuria 박사의 남녀 환자들이 외래 환자로 투석 치료를 받고 있습니다. Pranay Kathuria 박사의 진료실에서 투석 및 투석 전 환자를 모집합니다. 일반 지원자는 투석 전 환자의 가족, 이미 다른 이유로 혈액 채취가 예정된 내과 환자 또는 연구에 달리 관여하지 않고 하위에 속하지 않은 교직원/학생 지원자 중에서 모집합니다. 연구 조사자 중 누구에게나 역할.

설명

포함 기준:

  • William Jennings 박사와 Pranay Kathuria 박사의 외래 환자로 투석 치료를 받고 있는 남녀 환자
  • 3기, 4기 또는 5기 만성 신장 질환으로 진단받았으나 아직 투석을 받지 않은 Dr. Pranay Kathuria의 남성 및 여성 환자.
  • 신장 질환, 자가면역 질환, 최근(<6개월) 화학 요법 치료 또는 코르티코스테로이드 사용, 또는 시토카인 및 염증 마커를 방해하는 것으로 연구자가 결정한 기타 만성 상태가 없는 건강한 지원자.
  • 18~90세

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 90세 이상
  • 죄수
  • 입원환자
  • 임산부
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 투석 환자
외래환자로서 혈액투석 치료를 받고 있는 남녀 환자
만성 신부전으로 일상적인 혈액 투석을 받는 환자의 경우 혈관 접근 중에 투석 튜브에서 5-10ml의 혈액을 제거합니다. 다른 모든 피험자는 일상적인 정맥 천자에 의해 5-10ml의 혈액을 채취합니다.
제어
남녀 건강한 지원자
만성 신부전으로 일상적인 혈액 투석을 받는 환자의 경우 혈관 접근 중에 투석 튜브에서 5-10ml의 혈액을 제거합니다. 다른 모든 피험자는 일상적인 정맥 천자에 의해 5-10ml의 혈액을 채취합니다.
투석 전 환자
3기, 4기 또는 5기 만성 신장 질환이 있지만 아직 투석을 받지 않은 남녀 환자
만성 신부전으로 일상적인 혈액 투석을 받는 환자의 경우 혈관 접근 중에 투석 튜브에서 5-10ml의 혈액을 제거합니다. 다른 모든 피험자는 일상적인 정맥 천자에 의해 5-10ml의 혈액을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William C Jennings, MD, University of Oklahoma-Tulsa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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