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腰痛的个性化脊椎按摩疗法和综合护理

2015年5月9日 更新者：Northwestern Health Sciences University

本研究建议比较两种 LBP 的创新治疗方法，这两种方法都侧重于通过循证临床护理途径提供个性化护理。

该项目的主要目的是确定 1) 脊椎按摩治疗和 2) 多学科综合治疗对 200 名亚急性或慢性 LBP 患者的短期（12 周后）和长期治疗的相对临床疗效。学期（52 周后）。 本研究的主要结果指标是患者评定的背痛。

脊椎按摩疗法将包括专业实践范围内的疗法。 综合性多学科护理将包括脊椎按摩疗法、按摩疗法、中医（包括针灸）、药物治疗、认知行为疗法、锻炼和患者教育。

次要目的是评估组间在症状频率、残疾、恐惧回避行为、自我效能、总体健康状况、改善、患者满意度、工作损失、药物使用、腰椎动态运动和躯干肌肉耐力方面的差异。 将使用定性方法描述患者和提供者对治疗的看法，并评估短期和长期的成本效益和成本效用。

这项创新研究是经验丰富且成熟的脊椎按摩疗法、传统和 CAM 专业人员团队之间令人兴奋的合作，致力于推进普遍且昂贵的 LBP 病症的护理。 该试验将为所有医疗保健提供者和 LBP 患者提供新的重要信息，为决策制定提供信息并改进医疗服务系统。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

201

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国、55431
        • Northwestern Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 使用魁北克特别工作组 (QTF) 分类将机械 LBP 分类为 1、2、3 或 4。 70 （这包括背痛、僵硬或压痛，伴有或不伴有肌肉骨骼和神经体征）。
  • LBP 位于身体后部，肋缘下方和臀下皱襞上方。
  • 在 0 到 10 的等级上疼痛等级 > 3
  • 当前 LBP 发作 > 6 周持续时间
  • 18岁及以上
  • 稳定的处方药计划（上个月没有改变影响肌肉骨骼疼痛的处方药。）

排除标准：

  • 其他非研究提供者对 LBP 的持续治疗
  • 进行性神经功能缺损或马尾综合症
  • QTF 分类 5（脊柱不稳定或骨折）和 11（其他诊断包括内脏疾病、压缩性骨折、转移）。 这些是不适合建议的保守治疗的严重病症。
  • QTF 7（以单腿或双腿疼痛和/或感觉异常为特征的椎管狭窄综合征，行走时加重）。
  • 不受控制的高血压或代谢性疾病
  • 凝血障碍
  • 严重的骨质疏松症
  • 脊柱的炎症或破坏性组织变化
  • 腰椎融合手术患者或多次发生腰椎手术的患者。 这是 LBP 患者的一个亚组，通常预后较差。
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：1个
其他：整脊护理
专业疗法与实践范围相结合，包括脊柱推拿疗法、脊柱松动术、伸展和强化锻炼以及自我保健教育。
其他：2个
其他：多学科综合护理
组合疗法可能包括针灸/东方医学、脊椎按摩疗法、认知行为疗法、运动疗法、药物、自我保健信息和按摩疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者评定的背痛。
大体时间：短期：12周，长期：52周
短期：12周，长期：52周

次要结果测量

结果测量
大体时间
症状频率
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
腰背残疾
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
恐惧回避
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
自我效能感
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
一般健康状况
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
改进
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
患者满意度
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
工作损失
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
药物使用
大体时间：12 和 52 周
12 和 52 周
客观生物力学测量：腰椎动态运动和躯干肌肉耐力。
大体时间：短期：12周
短期：12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern Health Sciences University

合作者

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月3日

首次发布 (估计)

2007年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月9日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R18HP07639

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