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요통에 대한 개별 카이로프랙틱 및 통합 치료

2015년 5월 9일 업데이트: Northwestern Health Sciences University

이 연구는 요통에 대한 두 가지 혁신적인 치료 접근법을 비교할 것을 제안하며, 둘 다 증거 기반 임상 치료 경로를 통해 개별화된 치료를 제공하는 데 중점을 둡니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 아급성 또는 만성 요통 환자 200명을 대상으로 1) 카이로프랙틱 치료와 2) 다학제적 통합 치료의 단기(12주 후) 및 장기 치료의 상대적인 임상 효능을 결정하는 것입니다. 임기(52주 후). 이 연구의 주요 결과 측정은 환자 평가 요통입니다.

카이로프랙틱 치료에는 전문적인 진료 범위 내의 요법이 포함됩니다. 통합적이고 다학제적인 치료에는 카이로프랙틱, 마사지 요법, 중국 전통 의학(침술 포함), 약물 치료, 인지 행동 요법, 운동 및 환자 교육이 포함됩니다.

2차 목표는 증상 빈도, 장애, 공포 회피 행동, 자기 효능감, 일반 건강, 개선, 환자 만족도, 작업 손실, 약물 사용, 요추 동적 운동 및 몸통 근지구력의 그룹 간 차이를 평가하는 것입니다. 질적 방법을 사용하여 환자와 제공자의 치료에 대한 인식을 설명하고 단기 및 장기적으로 비용 효율성 및 비용 유용성을 평가합니다.

이 혁신적인 연구는 만연하고 비용이 많이 드는 LBP 상태의 관리를 발전시키는 데 전념하는 카이로프랙틱, 기존 및 CAM 전문가로 구성된 경험이 풍부하고 확립된 팀 간의 흥미로운 협력입니다. 이 시험은 모든 의료 서비스 제공자와 LBP 환자에게 새롭고 중요한 정보를 제공하여 의사 결정을 알리고 치료 전달 시스템을 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • QTF(Quebec Task Force) 분류를 사용하여 1, 2, 3 또는 4로 분류된 기계적 요통.70 (여기에는 근골격 및 신경학적 징후가 있거나 없는 요통, 경직 또는 압통이 포함됩니다).
  • LBP는 몸의 뒤쪽, 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한됩니다.
  • 통증 수준 > 0~10 척도에서 3
  • 현재 LBP 에피소드 > 6주 기간
  • 18세 이상
  • 안정적인 처방약 계획 (지난 달 근골격계 통증에 영향을 미치는 처방약 변경 없음)

제외 기준:

  • 다른 비 연구 제공자에 의한 LBP에 대한 지속적인 치료
  • 진행성 신경학적 결손 또는 말총 증후군
  • QTF 분류 5(척추 불안정성 또는 골절) 및 11(내장 질환, 압박 골절, 전이를 포함한 기타 진단). 이들은 제안된 보수적 치료에 따르지 않는 심각한 상태입니다.
  • QTF 7(걸을 때 악화되는 한쪽 또는 양쪽 다리의 통증 및/또는 감각 이상을 특징으로 하는 척추 협착 증후군).
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 대사성 질환
  • 혈액 응고 장애
  • 심한 골다공증
  • 척추의 염증성 또는 파괴적인 조직 변화
  • 외과적 요추 유합술을 받은 환자 또는 여러 차례의 요추 수술을 받은 환자. 이것은 일반적으로 예후가 좋지 않은 LBP 환자의 하위 그룹입니다.
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
다른: 카이로프랙틱 치료
척추 조작 요법, 척추 가동술, 스트레칭 및 강화 운동, 자기 관리 교육을 포함한 전문 요법과 실습 범위의 조합.
다른: 2
다른: 다학제적, 통합적 치료
침술/한의학, 카이로프랙틱, 인지행동치료, 운동치료, 약물치료, 자기관리정보, 마사지치료 등의 복합치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 평가 허리 통증.
기간: 단기: 12주, 장기: 52주
단기: 12주, 장기: 52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증상의 빈도
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
허리 장애
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
두려움 회피
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
자기효능감
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
일반 건강 상태
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
개선
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
환자 만족도
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
실직
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
약물 사용
기간: 12주 및 52주
12주 및 52주
객관적인 생체역학적 측정: 요추 동적 움직임 및 몸통 근육 지구력.
기간: 단기: 12주
단기: 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern Health Sciences University

협력자

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R18HP07639

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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