Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana chiropraktyka i integracyjna opieka nad bólem krzyża

9 maja 2015 zaktualizowane przez: Northwestern Health Sciences University

W tym badaniu proponuje się porównanie dwóch innowacyjnych podejść do leczenia LBP, z których oba koncentrują się na zapewnieniu zindywidualizowanej opieki poprzez oparte na dowodach ścieżki opieki klinicznej.

Głównym celem projektu jest określenie względnej skuteczności klinicznej 1) opieki chiropraktycznej i 2) multidyscyplinarnej, integracyjnej opieki u 200 pacjentów z podostrym lub przewlekłym LBP, zarówno w perspektywie krótkoterminowej (po 12 tygodniach), jak i długoterminowej termin (po 52 tygodniach). Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest ból pleców oceniany przez pacjentów.

Opieka chiropraktyka będzie obejmowała terapie mieszczące się w zakresie praktyki zawodowej. Integracyjna, multidyscyplinarna opieka obejmie chiropraktykę, terapię masażem, tradycyjną medycynę chińską (w tym akupunkturę), leki, terapię poznawczo-behawioralną, ćwiczenia i edukację pacjenta.

Celem drugorzędnym jest ocena różnic między grupami pod względem częstości występowania objawów, niepełnosprawności, unikania strachu, własnej skuteczności, ogólnego stanu zdrowia, poprawy, zadowolenia pacjenta, utraty pracy, stosowania leków, dynamicznego ruchu odcinka lędźwiowego i wytrzymałości mięśni tułowia. Postrzeganie leczenia przez pacjentów i świadczeniodawców zostanie opisane przy użyciu metod jakościowych, a efektywność kosztowa i użyteczność kosztowa zostaną ocenione w perspektywie krótko- i długoterminowej.

To innowacyjne badanie jest ekscytującą współpracą między doświadczonym i uznanym zespołem specjalistów chiropraktyki, konwencjonalnych i CAM poświęconych postępowi w opiece nad wszechobecnymi i kosztownymi warunkami LBP. Ta próba dostarczy nowych i ważnych informacji dla wszystkich pracowników służby zdrowia i pacjentów z LBP, informując o podejmowaniu decyzji i ulepszaniu systemów świadczenia opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mechaniczny LBP sklasyfikowany jako 1, 2, 3 lub 4 według klasyfikacji Quebec Task Force (QTF).70 (Obejmuje to ból pleców, sztywność lub tkliwość z objawami mięśniowo-szkieletowymi i neurologicznymi lub bez).
  • LBP zlokalizowany w tylnej części ciała, poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych.
  • Poziom bólu > 3 w skali od 0 do 10
  • Obecny epizod LBP trwający > 6 tygodni
  • 18 lat i więcej
  • Stabilny plan leków na receptę (Brak zmian w lekach na receptę, które wpływają na ból mięśniowo-szkieletowy w poprzednim miesiącu.)

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie LBP przez innych dostawców niebędących badaniami
  • Postępujące deficyty neurologiczne lub zespół ogona końskiego
  • Klasyfikacja QTF 5 (niestabilność lub złamanie kręgosłupa) i 11 (inne rozpoznania, w tym choroby trzewne, złamania kompresyjne, przerzuty). Są to poważne schorzenia, które nie podlegają proponowanym zachowawczym metodom leczenia.
  • QTF 7 (zespół zwężenia kanału kręgowego charakteryzujący się bólem i/lub parestezjami w jednej lub obu nogach nasilonymi podczas chodzenia).
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba metaboliczna
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciężka osteoporoza
  • Zapalne lub destrukcyjne zmiany tkankowe kręgosłupa
  • Pacjenci po chirurgicznym zespoleniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub pacjenci po wielokrotnych operacjach odcinka lędźwiowego. Jest to podgrupa pacjentów z LBP, którzy na ogół mają gorsze rokowanie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Połączenie profesjonalnej terapii z zakresem praktyki obejmującym terapię manipulacyjną kręgosłupa, mobilizację kręgosłupa, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz naukę samoopieki.
INNY: 2
Połączenie terapii, które mogą obejmować akupunkturę / medycynę orientalną, chiropraktykę, terapię poznawczo-behawioralną, terapię ruchową, medycynę, informacje dotyczące samoopieki i terapię masażem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pleców oceniany przez pacjenta.
Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 12 tygodni, Długoterminowe: 52 tygodnie
Krótkoterminowe: 12 tygodni, Długoterminowe: 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość objawów
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Niepełnosprawność kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Unikanie strachu
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Poprawa
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Utrata pracy
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
12 i 52 tydzień
Obiektywne pomiary biomechaniczne: dynamiczny ruch lędźwiowy i wytrzymałość mięśni tułowia.
Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 12 tygodni
Krótkoterminowe: 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HP07639

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka chiropraktyczna

Subskrybuj