- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00567333
Yksilöllinen kiropraktiikka ja integroiva hoito alaselkäkivuille
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan vertailemaan kahta innovatiivista LBP:n hoitomenetelmää, jotka molemmat keskittyvät yksilöllisen hoidon tarjoamiseen näyttöön perustuvien kliinisten hoitoreittien kautta.
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 1) kiropraktisen hoidon ja 2) monitieteisen, integratiivisen hoidon suhteellinen tehokkuus 200 potilaalla, joilla on subakuutti tai krooninen LBP, sekä lyhyellä (12 viikon jälkeen) että pitkällä aikavälillä. aika (52 viikon jälkeen). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on potilaan arvioima selkäkipu.
Kiropraktinen hoito sisältää ammatillisen harjoittelun piiriin kuuluvat hoidot. Integroivaan, monialaiseen hoitoon kuuluvat kiropraktiikka, hierontaterapia, perinteinen kiinalainen lääketiede (mukaan lukien akupunktio), lääkitys, kognitiivinen käyttäytymisterapia, liikunta ja potilaskoulutus.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida ryhmien välisiä eroja oireiden esiintymistiheyden, vamman, pelon välttämiskäyttäytymisen, itsetehokkuuden, yleisen terveydentilan, paranemisen, potilastyytyväisyyden, työn menettämisen, lääkkeiden käytön, lannerangan dynaamisen liikkeen ja ylävartalon lihaskestävyyden välillä. Potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiä hoidosta kuvataan laadullisin menetelmin ja kustannustehokkuutta ja kustannushyötysuhdetta arvioidaan lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tämä innovatiivinen tutkimus on jännittävä yhteistyö kokeneen ja vakiintuneen kiropraktiikka-, tavanomaisten ja CAM-ammattilaisten tiimin välillä, joka on sitoutunut edistämään leviävien ja kalliiden LBP-sairauksien hoitoa. Tämä tutkimus tarjoaa uutta ja tärkeää tietoa kaikille terveydenhuollon tarjoajille ja LBP-potilaille, antaa tietoa päätöksenteosta ja parantaa hoitojärjestelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
- Northwestern Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen LBP luokitellaan 1, 2, 3 tai 4 käyttämällä Quebec Task Force (QTF) -luokitusta.70 (Tämä sisältää selkäkipua, jäykkyyttä tai arkuutta tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisten oireiden kanssa tai ilman).
- LBP lokalisoituu vartalon takaosaan, kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle.
- Kivun taso > 3 asteikolla 0-10
- Nykyinen LBP-jakso > 6 viikkoa
- 18 vuotta täyttäneet
- Vakaa reseptilääkityssuunnitelma (Ei muutoksia tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin vaikuttavissa reseptilääkkeissä edellisen kuukauden aikana.)
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva LBP-hoito muiden ei-tutkimuksen tarjoajien toimesta
- Progressiiviset neurologiset puutteet tai cauda equina -oireyhtymä
- QTF-luokitukset 5 (selkärangan epävakaus tai murtuma) ja 11 (muut diagnoosit, mukaan lukien sisäelinten sairaudet, puristusmurtumat, metastaasit). Nämä ovat vakavia tiloja, joita ehdotetut konservatiiviset hoidot eivät sovellu.
- QTF 7 (Spinal stenoosi -oireyhtymä, jolle on ominaista kipu ja/tai parestesia toisessa tai molemmissa jaloissa, joita kävely pahentaa).
- Hallitsematon verenpainetauti tai aineenvaihduntasairaus
- Veren hyytymishäiriöt
- Vaikea osteoporoosi
- Selkärangan tulehdukselliset tai tuhoavat kudosmuutokset
- Potilaat, joilla on kirurginen lannerangan fuusio tai potilaat, joilla on useita lannerangan leikkaustapauksia. Tämä on LBP-potilaiden alaryhmä, jonka ennuste on yleensä huonompi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: 1
|
Yhdistelmä ammatillisia hoitomuotoja käytännön laajuudelta, mukaan lukien selkärangan manipulaatioterapia, selkärangan mobilisaatio, venytys- ja vahvistusharjoitukset sekä itsehoitokoulutus.
|
MUUTA: 2
|
Yhdistelmä hoitoja, joihin voi kuulua akupunktio/itämainen lääketiede, kiropraktiikka, kognitiivinen käyttäytymisterapia, liikuntaterapia, lääketiede, itsehoitotiedot ja hierontahoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan arvioima selkäkipu.
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 12 viikkoa, pitkäaikainen: 52 viikkoa
|
Lyhytaikainen: 12 viikkoa, pitkäaikainen: 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Alaselän vamma
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Työn menetys
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
|
12 ja 52 viikkoa
|
Objektiiviset biomekaaniset mittaukset: lannerangan dynaaminen liike ja ylävartalon lihasten kestävyys.
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 12 viikkoa
|
Lyhytaikainen: 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bronfort G, Maiers M, Schulz C, Leininger B, Westrom K, Angstman G, Evans R. Multidisciplinary integrative care versus chiropractic care for low back pain: a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 1;30(1):10. doi: 10.1186/s12998-022-00419-3.
- Maiers MJ, Westrom KK, Legendre CG, Bronfort G. Integrative care for the management of low back pain: use of a clinical care pathway. BMC Health Serv Res. 2010 Oct 29;10:298. doi: 10.1186/1472-6963-10-298.
- Westrom KK, Maiers MJ, Evans RL, Bronfort G. Individualized chiropractic and integrative care for low back pain: the design of a randomized clinical trial using a mixed-methods approach. Trials. 2010 Mar 8;11:24. doi: 10.1186/1745-6215-11-24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HP07639
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiropraktiikka hoito
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis